【耗材】出口谁最火？印度市场国盛4款产品获批！
出口谁最火？印度市场国盛4款产品获批！
印度进口医疗器械证明 - 国盛
近日，广东国盛的四个产品——
Disposable Sampling Kit
（一次性使用病毒采样管）
Sample Nucleic Acid Releasing Kit
（样本释放剂）
Nucleic Acid Extraction Kit
（核酸提取试剂）
COVID-19 Nucleic Acid Detection Kit
（新型冠状病毒核酸检测试剂盒）
通过印度ICMR测试，成功取得印度注册证。
图 | ICMR评定结果
有含金量的注册证
印度医疗器械注册的程序繁琐、标准严格，对产品质量的要求比较严苛。
近五个半月以来，鲜见有IVD公司取得印度注册证的报道，国盛此次共有新冠核酸检测试剂、核酸提取试剂、样本释放剂以及一次性病毒采样管，4款新冠相关的产品获得了印度相关部门的批准。
而在此之前，国盛的相关产品曾先后获得CE认证、FDA认证以及泰国、印度尼西亚等多地的认证和注册。
截止27日晚间，印度累计确诊病例超794万，累计死亡11余万，疫情严重程度仅次于美国，因此也就造就了巨大的核酸检测需求。
产品展示
Disposable Sampling Kit 一次性使用病毒采样管
Sample Nucleic Acid Releasing Kit 样本释放剂
Nucleic Acid Extraction or Purification Kit 核酸提取或纯化试剂
COVID-19 Nucleic Acid Detection kit 新型冠状病毒核酸检测试剂盒
除此之外广东国盛医学旗下国盛医学检验所长期专注于国内分子诊断领域的第三方医学检验服务，目前覆盖了肿瘤个体化用药基因检测、重症联合免疫缺陷筛查、生殖健康基因检测、癫痫基因检测、HDL亚组分检测及胆固醇平衡检测等，其中重症联合免疫缺陷（SCID）检测项目备受市场欢迎，以下是详细的项目介绍。
合作单位：北京协和医院，川大华西医院，中山医科大学肿瘤医院，中山医科大学第一附属医院，中山大学第六附属医院院，广东省人民医院 ，南方医科大学南方医院等
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张经理电话：18680263341
关于国盛
广东国盛医学科技有限公司(Guangdong Ardent BioMed Co., Ltd. ) 源于美国加州硅谷2012年成立的亚登医学有限公司（Ardent BioMed Inc.），并于2016年在广州科学城加速器成立公司总部。是集研发、生产、服务为一体的国家高新技术企业，主要聚焦于分子诊断新技术的研发和产业化，目前已申请100多项专利及著作权, 包括两项二代高通量（NGS）核心技术的国际发明专利（授权审核中）。公司创始人邓杏飞博士在美国加州硅谷从事20多年研发工作，曾担任安捷伦, Illumina和赛默飞等世界最知名分子诊断公司的技术研发及产品化负责人。
公司主要涵盖免疫、感染、肿瘤和生殖健康四大板块的分子诊断业务。当前新冠肺炎肆虐全球，公司感染板块应急研发了系列新冠肺炎核酸检测系列产品，包括采样、提取、PCR检测和NGS Panel测序等；公司与国内外知名临床及科研机构深度合作，初步完成了超快速PCR检测系统原型的开发，可在15分钟内完成新冠肺炎核酸检测。
文章来源：广东国盛医学
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