【企业】仁度拟科创板上市，看恒温扩增检测技术市场！

据证监会官网显示，上海仁度生物科技股份有限公司（简称“仁度生物”）已于11月4日同中金公司签署上市辅导协议，并于同日在上海证监局备案，拟科创板挂牌上市。

挖贝研究院资料显示，仁度生物成立于2007年，是国内首家专注于RNA分子诊断技术和产品的生命科学企业，主营业务为开发、推广以实时荧光核酸恒温扩增检测技术（SAT技术）为基础的RNA分子诊断试剂和设备一体化产品。

天眼查App显示，仁度生物此前共完成四轮融资，最早于2013年获得由启明创投投资的数千万元A轮融资；后分别于2016年和2018年完成一亿元B轮和近亿元C轮融资，资方为华盖资本、毅达资本、泰福资本和思脉产融。去年8月，仁度生物最新一轮股权融资由动平衡资本和高科新浚投资。

据了解，仁度生物最大股东为公司董事长JINGLIANG JU（居金良），持股26.19%；MING LI INVESTMENTS LIMITED位列第二，持股20.59%；金新控股旗下的常州金新创投和CENTRAL CHIEF LIMITED分别持股9.48%和8.33%。

2020年3月27日，仁度生物的全流程一体化新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂与设备通过国家药品监督管理局（NMPA）审核，正式上市！（注册证号：国械注准20203400300）该产品受到了市场极大的欢迎，曾一度成为炙手可热的产品，而在新冠集采开始之后，因价格问题并未在集采省份全面铺开。

而在新冠之前，仁度曾依靠RNA恒温扩增技术一度占据性病类核酸检测大部分市场，当市场所有的分子厂家都在用DNA的方式去检测沙眼衣原体（CT）、淋球菌（NG）、解脲支原体（UU）的时候，仁度则另辟蹊径，检测其RNA，并推出了“死菌”和“活菌”的概念，并取得了良好的市场反馈。

SAT—RNA实时荧光恒温扩增检测技术
靶标RNA在RT酶作用下逆转录合成一条带T7启动子的双链DNA，T7 RNA聚合酶以这条双链DNA为模板进行转录,每个cDNA分子可以转录出100~1000个拷贝的RNA，合成出的RNA与分子信标结合，发出荧光，可以被荧光检测仪检测到。

与此同时，新合成的RNA继续在RT酶和T7 RNA聚合酶的作用下循环逆转录和转录的过程。如此往复，以达到高效扩增的目的。

等温扩增PCR发展至今已经近30年，目前市面是的等温PCR七七八八数起来也有大约15种，其中有些工作原理相似或相同，以下是相对具有代表性或者目前市场应用相对较多的10个方法。

表 10种常见等温扩增PCR系统关键要素总结
等温扩增名称中英文对照如下:
HDA，helicase-dependent amplification，解旋酶依赖性扩增技术LAMP, loop-mediated isothermal amplification，环介导等温扩增技术NASBA，nucleic acid sequence-based amplification，基于核酸序列扩增检测技术RCA，rollingcircle amplification，滚换扩增技术RPA, recombinase polymerase amplification，重组酶聚合酶扩增技， RAA, recombinase-aid amplification，重组酶介导的扩增技术SAT, simultaneous amplification and testing，RNA实时荧光恒温扩增检测技术CPA,crossing priming amplification, 交叉引物扩增技术SDA, strand displacement amplification, 链置换扩增技术NEAR，nicking enzyme-assisted reaction，切刻酶辅助扩增反应