【苏州先达】公司介绍-ERA技术-专注于核酸现场检测

关于先达

苏州先达基因科技有限公司创立于2017年4月，团队成员长期致力于研究开发分子诊断POCT化产品与提供现场快速一体化解决方案。

公司拥有全球自主知识产权酶促重组等温扩增技术（ERA技术）；基于此平台开发了多系列的核酸诊断试剂及其配套的便携式检测设备；产品涵盖食品安全快速检测、畜牧水产快速检测、体外分子诊断、POCT诊断试剂盒等领域。

围绕公司核心扩增技术，已申请发明专利14项，其中1项申请全球PCT，商标注册18项。公司已与包括中国医学科学院、中国疾病控制中心、上海市计划生育研究院、清华大学、复旦大学、上海交大、上海细胞治疗集团、信达生物、武汉病毒所等近百家企事业单位建立合作关系。

关于ERA技术

ERA (Enzymatic Recombinase Amplification) 为先达基因独立开发的具有自主知识产权的等温核酸扩增技术。它通过模拟生物体遗传物质自身扩增复制的原理，通过基因工程对重组酶、外切酶、聚合酶等多酶体系进行改造，建立特殊扩增反应体系，在30-42℃恒温条件下，可将微量DNA/RNA的特异性区段在数分钟内扩增109倍。

该技术具备PCR扩增的特异性和恒温扩增LAMP技术的便捷性，准确度极高。针对新型冠状病毒疫情，公司迅速采用自主知识产权酶促重组扩增技术（ERA技术）、5分钟RNA快速提取方法及配套便携式荧光装置，开发了新型冠状病毒快速检测试剂，并建立了在30分钟内完成对模拟标本的处理及核酸检测，实现新型冠状病毒核酸快速检测和诊断。产品现已供应武汉病毒所，复旦大学，中国人民解放军疾病预防控制所等数十家科研机构应用测试。

产品介绍

技术类产品

种类	样品（模板）类型	结果检测方法
基础型核酸扩增试剂盒（ERA法）	DNA	琼脂糖凝胶电泳
RT-基础型核酸扩增试剂（ERA法)	RNA	琼脂糖凝胶电泳
荧光型核酸扩增试剂盒（ERA法）	DNA	荧光扩增曲线
RT-荧光型核酸扩增试剂盒（ERA法）	RNA	荧光扩增曲线
试纸型核酸扩增试剂盒（ERA法）	DNA	侧向流试纸条
RT-试纸型核酸扩增试剂盒（ERA法）	RNA	侧向流试纸条
核酸释放剂	组织、拭子、菌体、细胞、培养液等	用于扩增反应，3~5分钟

主要应用于利用核酸快速扩增方法，研究和开发医学健康、公共卫生以及动植物病害等方面的快速检测方法和应用的研究。

产品特点

扩增快速：在最适温度35-42℃时，20分钟内可将痕量级核酸样本扩增到达到可检出水平。

操作简便：产品主要成分采用先进的冻干工艺预制成微球，无需专业设备，操作方便，步骤简单，无需专业技能培训。

灵敏度高：检测限可达到个位数拷贝/反应。

稳定性高：产品为冻干形态，可常温运输，-20℃保存有效性超过一年。

技术对比

比较项目	普通PCR	LAMP	Q-PCR	ERA
反应时间	1.5h	40~60min	2h	15~20min
灵敏度	一般	高	高	高
操作性	复杂，需要专业背景	较简单	较复杂，需要专业背景	简单，无需专业背景
准确度	容易气溶胶污染	易假阳性	高	高
成本投入	中，PCR仪，电泳仪，凝胶成像仪	高，恒温荧光仪	高，荧光定量PCR仪	中，先达荧光恒温仪