集齐ICSH与IFCC两张王牌，进击中的优利特！

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2026-07-22

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作者: 锁炎

来源: IVD从业者网

2026年7月21日，优利特医疗正式获批成为国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）企业会员。

消息传来时，业内并不意外。就在一年前——2025年6月，优利特刚刚成为国际血液学标准化委员会（ICSH）会员。ICSH是全球血液学领域公认的“规则制定者”，其制定的标准是全球实验室和诊断企业技术权威性的“金标准”。而IFCC则是全球临床化学与实验室医学领域最具影响力的权威组织，链接132个国家级学会与六大区域联合会，全球仅60余家顶尖IVD企业获准入会。

一年时间，从ICSH到IFCC—血液学与临床化学两大全球顶级标准组织的大门，被同一家中国IVD企业接连叩开。

这不是巧合，而是一场精心谋划的全球化棋局。

01 标准，是最高的门槛

IFCC的入会门槛极高。长期以来，其企业会员席位多由海外器械巨头占据，高端检验领域的国际话语权长期失衡。优利特能够拿到这张“入场券”，靠的不是运气，而是硬核的技术积累。

在临床化学领域，检验结果全球可比、互认的核心根基是完整的量值溯源体系。优利特将标准化作为底层核心能力，目前生化试剂菜单覆盖84个检测项目，常规项目配套校准品、质控品实现全覆盖，搭建了仪器－试剂－校准－质控全闭环溯源链条。

一组数据足以说明这家企业的底气：

4项产品纳入国际JCTLM参考测量服务列表；
9项产品获CNAS认可；
11项产品100%通过2025 IFCC-RELA国际参考实验室能力验证；

连续三年全项斩获IFCC-RELA国际权威认证；
CA系列仪器参与朗道RIQAS室间质评，通过率100%；
全国及省级室间质评参考值2026年通过率100%。

IFCC-RELA能力验证是全球最具权威性的参考实验室能力验证计划，代表着全球临床化学与检验医学的最高水平。连续三年满分通过，意味着优利特的量值溯源能力已经达到国际顶尖水准。

而在血液学领域，成为ICSH会员之后，优利特以“白金赞助商”身份深度参与2025 ICSH国际血液形态学大会，将中国临床数据与实践经验纳入国际标准参考体系。

标准，是全球产业竞争的制高点。谁掌握了标准，谁就掌握了话语权。优利特的逻辑很清晰——先以“标准”为支点，获取全球产业治理的入场资格。

02 从“标准入场”到“生态构建”

入会只是第一步。真正的考验在于：拿到入场券之后，怎么打？

优利特的打法可以概括为三个关键词：标准、学术、本地化——三步走，层层递进。

第一步：抢占标准话语权。成为ICSH和IFCC会员后，优利特得以深度参与国际标准的讨论与制定。ICSH执行董事Terry Fawcett曾到访优利特总部，对公司的研发实力、解决临床问题的能力及生产质量管理给予高度赞赏。这种“与标准制定者同行”的姿态，让优利特从规则的遵循者，逐步成为规则的共建者。

第二步：学术营销，构建品牌壁垒。优利特正在利用ICSH、IFCC的国际专家资源，打造属于自己的学术话语体系——以中国临床实践形成证据，以国际学术资源放大价值，让学术真正成为撬动高端市场的战略引擎。从“产品驱动”到“学术驱动”，这是一条更难但更持久的路径。

第三步：本地化深耕，融入全球市场。2026年初，优利特在迪拜举办全球合作伙伴峰会，面向300名全球客户发布新品；随后携产品参加瑞士数字贸易博览会，目标是在体外诊断最严苛的监管与学术环境中验证并提升品牌。从迪拜到瑞士，从新兴市场到成熟市场，优利特的全球化版图正在加速扩张。

这三步的背后，是一套完整的顶层战略。2026年3月，优利特发布了“六位一体、闭环生态”的全球战略——以供应链内循环稳底盘、ESG产业园强载体、国际标准立门槛、技术创新作引领、产教融合育人才、海外本地拓全球。六大维度，构建自主可控、循环赋能、可持续发展的产业价值闭环。

而这一切的最终目标，是“2030成为全球一流IVD品牌”——并明确了两大市场里程碑：尿液分析产品全球销量第一，血细胞分析产品全球销量前三。

03 由小及大：一家企业的进击，一个行业的拐点

优利特的这场棋局，放在中国IVD行业的大背景下看，意义更为深远。

过去十年，中国IVD企业的国际化路径大多是“产品出海”——把设备卖到海外，靠性价比抢占市场。但这条路越走越窄：低价竞争、品牌认知度低、在高端市场始终难以突破“天花板”。

真正的破局点在哪里？

在于从“产品输出”到“规则共建”的跃迁。加入ICSH和IFCC，意味着优利特不仅是在卖产品，而是在参与制定全球产业运行的规则。当一家中国企业能够坐在国际标准制定的桌边，将国内成熟的临床数据与设备性能实践纳入国际标准参考，整个产业的竞争格局就在被重新书写。

事实上，近年来中国IVD企业正在集体“叩门”IFCC。迈克生物在2010年率先成为IFCC在中国的第一家企业会员；2024年，迪瑞医疗、万孚生物、中元汇吉相继加入。中国IVD力量在国际权威组织中的发声权重正在显著提升。

优利特的特殊之处在于——它是唯一同时拥有ICSH和IFCC双重会员身份的中国IVD企业。ICSH专注血液学标准化，IFCC覆盖全球临床化学检验体系。两大组织双重加持，意味着优利特同时打通了血液、生化、尿液、免疫、POCT全赛道的国际协作通道。

从ICSH到IFCC，从血液学到临床化学，从标准参与到规则共建——优利特用一年时间完成了一场从“单点突破”到“系统构建”的战略升级。

写在最后

检验无国界，创新共致远。

当一家中国IVD企业同时拿到全球血液学和临床化学两大顶级标准组织的“会员卡”，它代表的不仅是一家企业的突破，更是中国IVD行业在全球产业版图中角色的深刻转变。

从产品出海到标准共建，从跟跑到并跑，从规则的遵循者到规则的参与者——这条路，优利特正在走，越来越多的中国IVD企业也正在跟上。

全球检验产业的竞争格局，正在被重新书写。

以上仅代表作者的个人看法，希望对你有所启发。