近日，国家药品监督管理局发布了2026年2月批准注册的IVD产品目录。本次获批38款IVD产品涵盖境内第三类、进口第三类及进口第二类，涉及病毒检测、基因分析、免疫诊断等多个领域

（纽约讯）Qiagen公司周二宣布，美国食品药品监督管理局已批准其QiaStat-Dx胃肠道检测组合在QiaStat-Dx Rise症候群分子检测平台上使用

前两天，我们平台刚刚分析了新产业的分子诊断业务布局，结果今天就看到新产业相关的产品注册信息，此次虽然是一个终止注册的通告，但也预示着新产业正在国内市场紧锣密鼓的报批相关PCR试剂盒

（综合讯）美国杰克逊实验室（JAX）与麻省理工学院（MIT）的研究人员携手开发出一款形似创可贴的微针贴片装置

近日，根据上海市药品监督管理局发布的官方通告（沪药监械主召2026-037），罗氏诊断产品（上海）有限公司对其代理的全自动生化分析仪（cobas pro c 503）发起主动召回

2月27日，国家药监局政务服务门户发布的“医疗器械终止注册审查告知书送达信息”显示，至本医疗科技（上海）有限公司申请的“人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”已终止注册审查程序

2月27日，国家药品监督管理局（NMPA）的一则批准公告在肿瘤精准医疗领域引起了不小的震动

国家药品监督管理局发布2026年1月批准注册医疗器械产品目录。根据公告，1月份全国共批准注册境内IVD相关新品44项

2026年2月26日，国产纳米孔测序领军企业普译生物正式宣布完成B轮融资

纽约讯—Diasorin公司周二宣布，其与Qiagen合作开发的Liaison QuantiFeron-TB Gold Plus II检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准（PMA）