
新闻
刚刚!安图获批6款试剂盒!
7月30日— 郑州安图生物工程股份有限公司(股票代码:603658,简称:安图生物)今日发布公告,宣布公司于近日成功获得河南省药品监督管理局颁发的六项医疗器械注册证
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2025-07-30
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万孚,9款新品上市!
近日,万孚生物全资子公司天深医疗自主研发的9款检测试剂盒,获得国家药品监督管理局和广东省药品监督管理局的批准上市!
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2025-07-30
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注销84个证!这家IVD企业退出生化检测市场
7月25日,浙江药监局发布通告,宁波医杰生物主动申请注销84个生化产品的注册证,经查,本次产品注销后,医杰生物名下将再无IVD相关产品,正式退出生化检测市场,退出了IVD领域
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2025-07-29
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三诺生物撤回CGM美国FDA注册申请,股价大跌超8%!
7月29日— 国内血糖监测龙头企业三诺生物传感股份有限公司(300298.SZ)今日公告,其主动撤回了自主研发的第一代持续葡萄糖监测系统(CGM)在美国食品药品监督管理局(FDA)的注册申请
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2025-07-29
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又一款分子POCT,呼吸道3联产品获批上市!
国家药监局发布最新获批的IVD产品清单
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2025-07-26
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FDA批准新型结直肠癌粪便采集器!
纽约——Geneoscopy公司周四宣布,其结直肠癌RNA检测产品ColoSense的粪便采集套件获得美国食品药品监督管理局(FDA)简化流程批准
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2025-07-25
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胶体金新品上市!博迪泰全面火热招商中.....
肺炎支原体(M.Pneumonia)是人类支原体肺炎的病原体,肺炎支原体可引起上呼吸道和下呼吸道感染,可引起人类原发性非典型性肺炎,是社区性肺炎的主要病原体,其临床表现有支气管炎、咳嗽、咳痰、气喘、不规则发热等症状
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2025-07-21
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第三方检验所CEO,被罚1.99亿元!
纽约讯——南卡罗来纳州联邦检察官办公室7月18日宣布,已倒闭的临床实验室Premier Medical前首席执行官兼所有者凯文·默多克(Kevin Murdock)同意支付2750万美元(约合人民币1.99亿元)和解协议,以了结医疗欺诈指控
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2025-07-19
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女律师十年体检未查出癌症,爱康国宾发布情况说明
近日,部分媒体刊载一篇题为《女律师十年体检未有“患癌风险”预警,确诊已是肾癌晚期》的文章
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2025-07-17
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刚刚,达安、艾德、唯实等三款IVD试剂盒,终止注册审查!
7月17日,国家药监局发布的“医疗器械终止注册审查告知书送达信息”中,有3款IVD领域产品终止注册,
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2025-07-17
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