下半年看圣湘的报证速度非常猛，除了单检项目，三联检成为重要拿证方向

12月15日，天津九安医疗电子股份有限公司（证券代码：002432，证券简称：九安医疗）发布公告称，其美国子公司iHealth Labs Inc.的四款呼吸道病毒快速检测试剂盒已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(K)上市前通知，可在美国市场正式销售

近日，全国流感疫情持续处于高流行水平。为帮助公众及时识别流感、科学用药，美团买药宣布自本周起，在全国28个城市的指定订单中免费附赠30万份流感检测试剂

一项基于唾液的新型子宫内膜异位症诊断检测在NEJM Evidence期刊发表的多中心临床研究中展现出超过96%的准确率，有望为影像学检查结果正常或不明确的疑似患者提供非侵入性诊断方案

随着冬季流感高峰到来，我国流感监测数据显示疫情活动持续上升

近日，国家药品监督管理局正式批准了闪星科技研发的“五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针-微阵列法）”，注册证号为“国械注准20253402436”

2025年12月3日—— 国内体外诊断龙头企业广州万孚生物技术股份有限公司（股票代码：300482）宣布，其自主研发的“呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂（乳胶法）”正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（国械注准20253402231）

11月27日，中国疾病预防控制中心发布的《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2025年第47周）》显示，在全国门急诊流感样病例中，流感阳性率接近45%，整体进入中流行水平，部分省份已达高流行水平

无需抽血，仅需一片如创可贴般的皮肤贴片，十分钟内即可判断您接种的流感或新冠疫苗是否有效

随着冬季呼吸道疾病进入高发期，检测需求激增，体外诊断企业安图生物正加速布局居家检测赛道