
新闻
8月,FDA批准梅里埃、贝克曼、凯杰、赛默飞等多款IVD新品上市!
纽约——美国食品药品监督管理局(FDA)八月批准了多项产品的510(k)市场许可,包括多种抗菌药敏试验、呼吸道疾病检测产品以及心脏肌钙蛋白检测试剂
核酸快检
2025-09-14
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新闻
CRISPR专利,加速无扩增症候群即时分子诊断布局!
纽约——通过收购Mammoth Biosciences的CRISPR知识产权,VedaBio旨在进一步缩短其诊断检测系统的周转时间并降低成本
核酸快检
2025-09-14
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文章
圣湘呼吸道发布会,五大重磅看点!最后一个“ATM机”!
刚刚从圣湘生物一年一度的呼吸道生态发布会上出来,这次发布会带来的惊喜还是非常多的,自去年提出数智化战略以来,一年的时间,圣湘已经推出了不少产品和解决方案
分子POCT
2025-09-12
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新闻
万孚,分子3联检获证!
9月10日,万孚生物发布公告,甲型流感病毒/乙型 流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂 盒(荧光 PCR 法)获证
核酸快检
2025-09-10
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新闻
梅里埃分子POCT纳入药物临床试验,打造"检测治疗"新模式!
纽约——Altesa生物科技公司周二宣布,将与生物梅里埃公司合作,将即时检验SpotFire检测系统纳入vapendavir的美国IIb期临床试验
分子POCT
2025-09-10
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新闻
梅里埃,分子POCT非呼吸道Panel业务大涨10%!
纽约讯—生物梅里埃(BioMérieux)上周四公布第二季度财报显示,得益于分子生物学临床应用的销售增长(部分抵消了免疫检测和BioFire Defense业务的疲软表现),公司当期营收同比增长1%
分子POCT
2025-09-06
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新闻
刚刚!分子POCT系统,主动申请注销!
9月4日,国家药监局发布公告,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销
分子POCT
2025-09-05
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新闻
凯杰,又一款分子POCT系统获批!
纽约——凯杰(Qiagen)周二宣布,其QiaStat-Dx Rise综合征检测系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可
分子POCT
2025-09-05
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文章
脑膜炎14联检获批!捷诺正面硬刚FilmArray、tNGS!
8月25日,中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”正式获批上市
核酸快检
2025-08-27
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新闻
PCR仪,1000元中标!
近日,中国政府采购网发布《青岛市妇女儿童医院青岛市妇女儿童医院核酸扩增检测分析仪采购项目中标公告》
核酸快检
2025-08-24
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