纽约——美国食品药品监督管理局（US Food and Drug Administration, FDA）在2025年末批准并更新了约十余项检测试剂及数字病理分析软件的510(k)许可

2026年1月20日，苏州宏元生物科技有限公司自主研发的“尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”（商品名：U.CAD?）正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准20263400126）

Alzpath周一宣布，已将其阿尔茨海默病相关的一项专有生物标志物授权给西门子医疗，用于开发血液检测产品

2026年1月16日—— 苏州纳微科技股份有限公司（证券代码：688690，证券简称：纳微科技）今日自愿披露了其2025年年度业绩预告

长期以来，男性生育力评估面临检测复杂、周期长、标准化不足等挑战，制约了临床诊断的效率与可及性

2026年1月8日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“亚辉龙”）在收到上海证券交易所问询函后，发布了长达数页的详细回复公告，系统性地阐述了与深圳脑机星链科技有限公司（以下简称“脑机星链”）战略合作的背景、细节、风险与未来规划

刚刚过去的9月份，一则IVD企业与市政府签署战略合作协议的事件引发行业关注

DiagnosTear Technologies近日宣布与专注于过敏及环境疾病研究的合同研究组织AlyaTec达成合作，将针对其TeaRx红眼症诊断测试开展临床研究

2025年12月10日，天津—国内临床流式领域领军企业旷博生物（Quantobio）与全球知名体外诊断（IVD）企业希森美康医用电子（上海）有限公司正式签署战略合作协议

12月24日，国家药监局发布最新批准的产品名单，万泰生物本次拿下两款HIV1+2型胶体金检测试剂盒