下半年看圣湘的报证速度非常猛，除了单检项目，三联检成为重要拿证方向

12月15日，天津九安医疗电子股份有限公司（证券代码：002432，证券简称：九安医疗）发布公告称，其美国子公司iHealth Labs Inc.的四款呼吸道病毒快速检测试剂盒已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(K)上市前通知，可在美国市场正式销售

近日，全国流感疫情持续处于高流行水平。为帮助公众及时识别流感、科学用药，美团买药宣布自本周起，在全国28个城市的指定订单中免费附赠30万份流感检测试剂

12月6日，据企查查消息，中元汇吉生物技术股份有限公司在浙江联芯致康生物科技有限公司中的持股比例自2.8916%上升至3.6145%！

PCR的POC化是一个阻挡不了的大趋势，而基层也是传染病检测和监测最广阔的市场，目前国内的圣湘在这个方向走的比较深，也比较远

纽约—Natera周五宣布以2.75亿美元（约折合人民币：19.44亿元）预付款收购癌症诊断公司Foresight Diagnostics

一项基于唾液的新型子宫内膜异位症诊断检测在NEJM Evidence期刊发表的多中心临床研究中展现出超过96%的准确率，有望为影像学检查结果正常或不明确的疑似患者提供非侵入性诊断方案

随着冬季流感高峰到来，我国流感监测数据显示疫情活动持续上升

近日，国家药品监督管理局正式批准了闪星科技研发的“五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针-微阵列法）”，注册证号为“国械注准20253402436”

2025年12月3日—— 国内体外诊断龙头企业广州万孚生物技术股份有限公司（股票代码：300482）宣布，其自主研发的“呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂（乳胶法）”正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（国械注准20253402231）