近日，国家药品监督管理局组织起草了《数字聚合酶链反应分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）》（以下简称“指导原则”），面向社会公开征求意见

12月30日，国家药监局发布最新的医疗器械批准证明文件送达信息，其中奥然生物的结核分枝杆菌及利福平耐药核酸检测试剂盒获批上市，这是目前获证的第四款国产分子POCT类结核分枝杆菌及利福平耐药检测试剂盒

近日，浙江国际招投标有限公司发布关于浙江大学医学院附属儿童医院呼吸道多项病原体抗原检测试剂项目的公开招标公告(非政府采购)

近日，苏州亚科科技股份有限公司（简称“亚科股份”）与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称“迈瑞医疗”）正式签署战略合作协议，标志着双方在十余年合作基础上，进一步向协同创新与产业链深度融合迈进

2026年1月16日，CACLP体外诊断资讯发布《2025年本土IVD企业并购全景分析》。报告显示，过去一年间，中国IVD行业并购不再仅是资本行为，更成为企业构建“诊断+”融合生态、应对市场分化与全球化竞争的核心战略

核心提示：临床应用的不断扩展与监管创新的双重驱动，正推动全球侧向层析检测市场持续增长

12月11日，生工生物工程（上海）股份有限公司正式宣布，已完成对南京欧凯生物科技有限公司的战略收购

中国疾病预防控制中心于2021年11月印发了《尼帕病毒病预防控制技术指南》。该指南系统阐述了尼帕病毒病的病原学、流行病学、临床表现、诊断治疗及防控措施

近日，印度西孟加拉邦暴发尼帕病毒疫情。据泰国《曼谷邮报》24日报道，由于有大量印度游客入境观光，普吉国际机场已加强对来自印度游客的健康监测

截止到目前，共用7款HPV用于宫颈癌筛查的产品，有些产品是直接获得筛查用途，有的是通过变更获得

纽约—美国食品药品监督管理局（FDA）在11月向罗氏分子系统公司、Cytovale、Truvian Health 等公司授予了数项针对传染病病原体检测试剂及其他体外诊断产品的510(k)上市许可

近期，后台和行业交流群里几乎被同一个问题刷屏：“检验立项指南到底什么时候发？”

临床应用的不断扩展与监管创新的双重驱动，正推动全球侧向层析检测市场持续增长

近日，热景生物新增1起投资，认缴出资额3000万，持股深圳市松禾细胞与基因产业私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）2%的股份

2月9日，据企查查数据显示，安图生物新增一项对外投资，标的方为厦门飞朔生物技术有限公司，具体投资金额未公布

2025年11月17日，成都——我国体外诊断（IVD）领域迎来一项重要创新荣誉

根据协议，罗氏将获得每年至少10亿份侧流检测试剂的独家供应权，这些试剂产自Sapphiros位于英国的生产基地，同时罗氏还将优先获取该公司未来开发的多重分子检测技术

纽约——宾夕法尼亚大学和梅奥诊所的研究人员开发的一项基于血液的生物标志物组合检测，有望改善早期胰腺癌的检测，并通过让患者更快接受治疗来潜在地改善预后

2026年2月9日，保定市中心血站与上海科华生物工程股份有限公司签订政府采购合同，采购用于血液筛查的核酸检测试剂，合同总金额为3,176,448元

罗氏诊断近日宣布，在美国食品药品监督管理局（FDA）今年早些时候授予510(k)许可后，其cobas 6800/8800系统2.0版本及配套软件2.0.1版本已正式在美国上市