
淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增 -- 金探针层析法) 淋病奈瑟菌 → DNA ? 呼吸道合胞病毒、副流感病毒 1/2/3 型核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增 - 金探针层析法) 呼吸道合胞病毒 → RNA ?;副流感病毒 1/2/3 型 → RNA ? 肺炎支原体核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增 - 金探针层析法) 肺炎支原体 → DNA ? 腺病毒核酸检测试剂盒 (RNA 恒温扩增 - 金探针层析法) 腺病毒 → DNA ? 甲 / 乙型流感病毒核酸检测试剂盒 (RNA 恒温扩增 -- 金探针层析法) 甲型流感病毒 → RNA ?;乙型流感病毒 → RNA ? 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增 - 金探针层析法) 沙眼衣原体 → DNA ? A 群轮状病毒、F 组肠道腺病毒 40/41 型核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增 - 金探针层析法) A 群轮状病毒 → RNA ?;F 组肠道腺病毒 40/41 型 → DNA ? 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增 - 金探针层析法) 新型冠状病毒 2019?nCoV → RNA ? 解脲脲原体核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增 - 金探针层析法) 解脲脲原体 → DNA ,七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(双扩增法)(腺病毒、肺支、肺衣可加收)三项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(双扩增法)(腺病毒可加收)肺炎支原体/肺炎衣原体核酸检测试剂盒(双扩增法)(肺支、肺衣可加收)甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(双扩增法)

(2)仁度生物—14款RNA检测产品,7款可加收
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增):肠道病毒 → RNA 病毒 ?
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA 捕获探针法):乙肝病毒 (HBV) → DNA 病毒 ?
人类免疫缺陷病毒 I 型核酸测定试剂盒(RNA 捕获探针法):HIV?1 → RNA 病毒 ?
淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增):淋病奈瑟菌(细菌)→ DNA ?
生殖支原体核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增):生殖支原体 → DNA ?
通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增):甲流病毒 → RNA ?
新型冠状病毒 2019?nCoV 核酸检测试剂盒(RNA 捕获探针法):新冠 → RNA ?
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增):沙眼衣原体 → DNA ?
肠道病毒 71 型核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增):EV71 → RNA ?
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增):结核分枝杆菌(细菌)→ DNA ?
柯萨奇病毒 A16 型核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增):柯萨奇 A16 → RNA ?
解脲脲原体核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增):解脲脲原体 → DNA ?
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA 捕获探针法):HCV → RNA ?
肺炎支原体核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增):肺炎支原体 → DNA ?

(3)HPV E6/E7 mRNA检测系列
在RNA检测领域,除了中帜和仁度这两家以RNA检测见长的企业以外,另外一个大的类群就是HPV的 E6E7 mRNA检测系列,这是最贴合加收标准的产品系列,目前获证的产品如下:
潮州凯普生物化学有限公司—高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
广州市宝创生物技术有限公司—人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)
深圳联合医学科技有限公司-人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒 (荧光PCR熔解曲线法)
郑州科蒂亚生物技术有限公司-人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA检测试剂盒(支链DNA信号扩增法)
豪洛捷公司Hologic, Inc.-人乳头状瘤病毒 16 18/45 基因型检测试剂盒(捕获杂交法)APTIMA HPV 16 18/45 Genotype Assay
豪洛捷公司Hologic, Inc.-人乳头状瘤病毒检测试剂盒(捕获杂交法)APTIMA HPV Assay
对于HPV检测而言,以后E6/E7 mRNA检测的收费可以走一个HPV检测再来一个RNA加收,收费肯定要比HPV分型要高一些了,这很利好上述这些E6E7 mRNA的检测企业。当然豪洛捷的mRNA技术被qPCR暴揍了很多年,这次终于可以和其他家拉开收费差距了,尤其是比罗氏的竞争力,加分了。

(4)其他检测产品
除了呼吸道、生殖道和HPV三大类以外,我们还查到了一些其他类的mRNA检测产品,理论上这些产品相较于其他同类产品,都可以做加收,感兴趣的可以关注一下。
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION-细胞角蛋白19核酸(CK19 mRNA)检测试剂盒(环介导等温核酸扩增法)LYNOAMP BC
大塚制药株式会社Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd-WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法)Wilms’ tumor-1 gene (WT1) mRNA RT-PCR Assay Kit
瑟可生物技术有限责任公司 Cerca Biotech GmbH-人乳腺癌分子分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)MammaTyper?
浙江今复康生物科技有限公司-端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA检测试剂盒(核酸扩增法)
江苏为真生物医药技术股份有限公司-人PCA3、PSA基因检测试剂盒(荧光PCR法)
苏州创澜生物科技有限公司-结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
RNA检测加收,表面上是对各类病原体DNA检测和各类病原体RNA检测两个收费条码合并之后的一个补偿机制。也许它的初衷是为了补充RNA检测的复杂和逆转录过程的额外成本。但为了把话说清楚又特意规定了DNA病原体的RNA检测加收,而RNA病原体的RNA检测不能加收,这就意味着这个加收是给mRNA检测做的了。
当然这里还有一个bug,如果DNA病毒的RNA检测可以加收,那RNA病毒的DNA检测也应该加收。但只规定了前者,并没有规定后者。
也许最终落地时各地可能有各自的操作方法,但整体来看,这个RNA检测加收,利好了恒温检测,利好了中帜生物、仁度生物和 HPV E6E7mRNA检测企业。






