结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)
结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)
市场报价
面谈
产品规格
12测试/套
注册证类别
第三类
注册证号
国械注准20173401339
注册日期
2017-07-28
产品分类
生产企业
成都博奥晶芯生物科技有限公司
省份:四川
保存条件:试剂盒A部分在2~8℃避光保存,试剂盒B部分在-20℃避光保存,有效期6个月。
一级分类:分子诊断
二级分类:病原生物;药物基因
检测靶标:分支杆菌/结核;耐药/rpoB、katG、inhA/利福平、异烟肼
方法学:基因芯片
适用机型:
适用标本:该产品用于定性检测来源于临床疑似结核病患者经过分离培养的结核分枝杆菌分离株样本中的核酸,检测指标包括2种一线药物——利福平及异烟肼的3个耐药相关基因rpoB基因、katG基因及inhA基因启动子的野生型及不同突变型。其中对于利福平耐药相关基因rpoB基因检测6个位点,包括531位TCG→TTG、531位TCG→TGG、526位CAC→GAC、526位CAC→TAC、526位CAC→CTC、526位CAC→CGC、511位CTG→CCG、513位CAA→CCA、513位CAA→AAA、516位GAC→GTC、516位GAC→TAC、516位GAC→GGC及533位CTG→CCG等13种突变型,对于异烟肼耐药相关基因katG基因及inhA基因启动子各检测1个位点,分别为katG基因315位AGC→ACC和AGC→AAC两个突变型,inhA基因启动子 -15位C→T突变型。
有效期(月):试剂盒A部分在2~8℃避光保存,