诊断科学从湖南省药监局获悉，根据企业申请，并按照相关规定注销15款体外诊断产品的医疗器械注册证，详情如下

公司名称：湖南核子基因科技有限公司

产品名称：病原微生物测序数据分析软件

注册证编号：湘械注准20232210505

公司名称：圣湘生物科技股份有限公司

产品名称：肌酐测定试剂盒(氧化酶法)

注册证编号：湘械注准20172400210

产品名称：脂蛋白α测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册证编号：湘械注准20172400258

产品名称：尿素测定试剂盒(脲酶UV法)

注册证编号：湘械注准20172400211

公司名称：湖南乾康科技有限公司

产品名称：尿液有形成分分析仪

注册证编号：湘械注准20162220330

产品名称：胶体金免疫分析仪

注册证编号：湘械注准20212221120

公司名称：湖南拜恩美生物技术有限公司

产品名称：细胞因子联合检测试剂盒(免疫荧光法)

注册证编号：湘械注准20222401226

公司名称：湖南雷杜生物技术有限公司

产品名称：胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20222400135

产品名称：心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试

剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20222400122

产品名称：可溶性生长刺激表达基因 2蛋白(ST2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20222400124

产品名称：S100-β蛋白(S100-β)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20222400121

产品名称：脂蛋白相关磷脂酶 A2(LP-PLA2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20222400123

产品名称：超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20222400125

产品名称：胃蛋白酶原I (PG I)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20222400136

产品名称：D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20212401726

产品名称：人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20212401739

产品名称：癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20212401738

产品名称：糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20212401737

产品名称：神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20212401727

产品名称：糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20212401731

产品名称：细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20212401725

产品名称：糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号：湘械注准20212401728

来源：诊断科学，湖南药监局