7月28日，IVD上市企业首份半年报发布，来自艾德生物，营收、利润双增！
艾德生物2025年中报显示，公司实现营业总收入5.79亿元，同比增长6.69%，归母净利润1.89亿，同比增长31.41%。公司围绕肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、甲状腺癌、前列腺癌、胃癌、黑色素瘤、泛实体 瘤及白血病等具备精准医疗条件的癌种，以药物伴随诊断为核心，构建了从上游样本处理/核酸提取 到下游自动报告及数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案。技术平台囊括聚合酶链式反应 （PCR）、二代测序（NGS）[兼容国产/进口仪器]、免疫组织化学（IHC）及荧光原位杂交（FISH） 等主流方法学，并配套相关仪器，为医院客户提供全方位服务，帮助患者避免药物误用、滥用，从 精准医疗中最大受益。 截止目前，公司自主研发并在国内获批 32 种肿瘤基因检测产品（均属于监管要求最高的三类医 疗器械，部分为伴随诊断注册法规），是行业内产品种类最齐全的领先企业，多个产品目前仍是国 内独家获批产品，伴随诊断产品 ROS1、PCR11基因、FGFR2在日本等国家获批并纳入当地医保。在 欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、国家卫健委病理质控评价中心（PQCC）组织的国内外室间 质评中，公司产品连续多年保持优异的准确率和较高的使用率。公司旗下设有三家独立的第三方医学检验机构，分别为厦门艾德医学检验实验室、上海厦维医学检验实验室及艾德（北美）实验室。其中，艾德（北美）实验室已通过美国 CLIA 和纽约州卫生厅 （NYSDOH）认证。 厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室均持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可 证》，涵盖医学检验科、临床细胞分子遗传学专业以及病理科，具备开展细胞病理、组织病理、分 子病理临检服务的资质和能力。实验室配备了 PCR、NGS、IHC、FISH、Sanger、数字 PCR（ddPCR） 等多个技术平台，并通过美国 CAP 认证和 ISO15189 认可。实验室严格遵循 CAP、CLIA 检测实验室运行标准进行管理和质量控制，确保检测结果的准确性与可靠性，并保障每一份检测报告的原始数据可追溯。同时，为更好地维护客户权益，所有检测项目均可通过官方公众号平台“艾德医学检验实验室”进行即时查询，每份报告均配有唯一编码，支持报告防伪验证。 凭借公司雄厚的科研实力，实验室能够根据不同项目的特点和需求，精准选择最优的技术平台 进行 LDT（实验室自建检测方法）产品设计与开发，充分满足药企和科研机构多样化的检测需求。 凭借卓越的技术实力与专业服务，实验室已成功承接众多知名药企的重要肿瘤药物临床研究工作， 获得合作伙伴的高度认可。随着新药研发难度和成本的不断增加，伴随诊断的价值日益凸显。近年来，我国伴随诊断注册法规逐步完善，进一步强调了肿瘤药物伴随诊断的重要临床价值。从临床试验到上市后临床应用， 肿瘤药物均离不开伴随诊断产品的支持。药企选择优质的伴随诊断合作伙伴，可显著提高药物临床试验的成功率，并加快新药上市后的推广进程。公司凭借研发、生产、质控、注册、销售的全链条优势，与 AstraZeneca（阿斯利康）、LOXO ONCOLOGY（礼来制药子公司）、Johnson＆Johnson （强生）、Pfizer（辉瑞）、Amgen（安进）、MERCK KGaA（默克）、EISAI（日本卫材）、 Takeda（武田）、Pierre Fabre（皮尔法伯）、Hengrui（恒瑞）、BeiGene（百济神州）、CStone（基石）、HUTCHMED（和黄）、Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）、Servier（施维雅）等国内外众多知名药企达成伴随诊断合作，为其提供专业的中心实验室检测和伴随诊断注册服务，支持药物不同阶段的临床研究。药企对伴随诊断合作伙伴的选择标准极为严格，涉及技术开发、生产质控、 注册报批、管理体系等多个维度，能够达成伴随诊断合作是对诊断公司产品品质和企业品牌的最高认可。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢
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