对31类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。在这31类医疗器械中，其中2项为“临床检验器械“子目录，涉及调整的二级产品类型为：核酸扩增分析仪器和生物芯片分析仪器。

核酸扩增分析仪器：主要对数字PCR相关的产品描述、预期用途和品名举例进行了调整。

生物芯片分析仪器：对其产品描述、预期用途和品名举例进行了调整。

精细化

此次调整反映监管机构对医疗器械分类管理的精细化需求。更加精细地区分传统PCR技术与新兴的数字PCR技术。

标准再统一

此前，不同制造商可能对相似产品使用不同名称，给监管和使用带来困惑。通过调整品名举例，监管部门能够更清晰地界定各类产品，有助于建立统一的技术标准和质量要求。