1月17日上午，国家医保局在京举办“医保药品器械（集采）交易与价格平台支持中国药械‘走出去’”座谈交流活动，此次活动明确以医保为纽带，通过构建权威价格体系、打造区域交易平台、完善协同生态，为中国药械出海注入强劲动力，推动我国医药产业国际化进入政策引导与市场运作深度融合的新阶段。
从相关举措来看，价格登记系统与跨境交易平台的双向发力，正成为破解药械出海壁垒、提升中国药械产品国际竞争力的关键支撑，药械企业国际化迎来“国家级”助推器。
近年来，中国医疗器械出口持续增长，其中体外诊断（IVD）行业作为医疗器械的重要分支，也在加速国际化布局。2025年上半年，中国医疗器械出口总额达1793.33亿元，同比增长8.55%，IVD产品作为高附加值类别，在国际市场中逐渐崭露头角。过去，中国IVD企业出海多依靠自身渠道与资源，“单打独斗”面临诸多挑战：各国价格体系不透明、注册准入复杂、跨境交易流程繁琐、供应链协同困难等。国家医保局此次下场，通过构建中国药品价格登记系统和跨境药械交易平台，正在为企业提供“国家级基础设施”。价格登记系统：为IVD产品提供国际定价权威参考。目前全球已有42个国家要求提交产品原产国价格，5个国家要求提交中国价格。统一的国内价格登记将帮助IVD企业在海外定价时更有底气，增强议价能力。跨境交易平台：如中国-东盟医药集采平台已实现交易额破千万元，覆盖药品与医疗器械出口。类似平台在新疆、天津、宁波等地推进，针对不同区域市场搭建通道，极大缓解了信息、物流、支付与合规难题。1. 平台化出海降低成本：通过政府牵头平台，企业可共享海外渠道、物流与合规服务，降低单独开拓市场的成本与风险。2.价格体系国际化：国内集采价格逐渐成为国际定价参考，有助于IVD产品在海外招标中形成价格优势。3. 区域市场聚焦：“一带一路”、东南亚、中亚等地区政策支持明确，平台助力快速切入新兴市场。4.生态协同：医保、商务、金融机构共同构建支持体系，从融资、保险到通关形成一站式服务。1. 合规与认证差异：各国对IVD产品的注册、临床、质量标准要求不一，企业需具备较强的国际合规能力。2. 供应链稳定性：试剂与仪器的跨境运输、仓储、冷链要求高，全球供应链协同是考验。3. 本地化服务能力：在海外市场提供技术支持、培训、售后是持续经营的关键。4. 品牌与国际竞争：与国际巨头如罗氏、雅培等竞争，需提升产品创新与品牌影响力。1. 积极参与国家价格登记：及时、真实上报国内价格，积累定价数据，为海外投标提供依据。2. 借力跨境交易平台：主动对接中国-东盟、新疆-中亚等区域平台，通过平台实现“轻资产”出海。3. 强化合规与注册能力：建立专门国际注册团队，关注目标市场法规变化，借助平台提供的合规支持。4. 构建柔性供应链：与平台物流服务商合作，优化跨境供应链，保障试剂运输的时效与质量。5. 深化本地合作：通过平台寻找当地代理商、医疗机构合作，推动产品本地化应用与临床认可。6.注重创新与差异化：在生化、免疫、分子诊断等领域加强创新，以技术优势突破同质化竞争。国家医保局的系统性布局，标志着中国IVD出海正从“企业自发探索”迈向“国家体系支撑”。随着更多区域平台落地、价格机制国际化，IVD行业有望在东南亚、中亚、中东欧等市场实现快速渗透。未来，IVD企业不应仅满足于产品出口，更应通过平台深化国际合作，推动技术输出、产能合作与标准共建，真正实现从“走出去”到“走进去”的跨越。结语：在国家平台的助推下，中国IVD行业迎来国际化发展的黄金窗口期。企业需主动融入国家出海体系，善用政策与平台资源，提升自身合规、供应链与品牌能力，方能在全球健康市场中占据一席之地，共享中国医药产业全球化的发展红利。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。
