IVD从业者网-体外诊断（IVD）行业综合信息门户网站

新闻

新闻详情

牙科诊所，做口腔癌无创检测？

2026-03-05

1252

作者: IVD从业者网

来源: 360Dx，IVD从业者网编译

纽约讯——总部位于加州尔湾和英国达斯伯里的生物科技公司Wisdom Bioscience近日宣布，计划于今年晚些时候正式启动其口腔癌无创筛查与诊断检测的临床推广，并将通过牙科诊所渠道向患者提供服务。

这家近期才结束隐身模式的公司本周同时宣布成立科学顾问委员会，以指导其基于测序技术的实验室自建检测项目（LDT）走向商业化。

填补口腔癌诊断空白

"口腔癌的患病率正在上升，但在诊断和筛查领域却一直处于被忽视的状态，"Wisdom Bio联合创始人兼首席执行官Hayden Jeffreys表示。

尽管随着吸烟人数的减少，美国口腔癌的发病率曾一度下降，但近期由于HPV（人乳头瘤病毒）传播的增加，发病率再度攀升。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，约70%的口腔癌与这种性传播病毒有关。

早期发现口腔癌能显著提高治疗成功率，而目前主要的筛查手段仍然停留在"物理"阶段—牙医通常用手指触摸口腔表面以检测异常。

Jeffreys指出："我们意识到，基于过去30年分子诊断学奠定的基础，现在有机会真正改变这一现状。"他补充道，牙科领域在多个方面都极具潜力，因为这里既是未被充分开发的市场，又拥有庞大的患者群体。

技术路线与产品规划

Wisdom Bio成立于2024年，由一支在诊断技术开发和商业化方面拥有丰富经验的团队组成。公司近期完成了一轮融资，投资方包括斯坦福大学的Stephen Quake和Illumina前首席执行官Jay Flatley。

Jeffreys表示，公司并非将新技术强行应用于临床问题，而是首先识别肿瘤学领域的关键未满足需求，再用经过验证的方法加以解决。初期，Wisdom Bio的检测将采用靶向测序技术和已知的生物标志物（包括HPV相关靶点）来检测口腔癌，但未来计划扩展到全外显子组测序。

目前市场上已有数款在研或已商业化的口腔癌检测产品——如Naveris的数字PCR检测、InnoTech Precision Medicine的即时检测、Abviris的侧向层析检测、OrisDx的LDT，以及Viome Life Science的RNA测序检测，Bio-Rad Laboratories和Mass General Brigham也在开发相关方法——但这些大多基于血液或唾液样本。

Jeffreys表示，Wisdom Bio则希望利用临床医生对无创拭子样本检测结果的接受度提升这一趋势——这种信任度在新冠疫情期间显著增强。

服务模式与市场路径

公司计划初期推出两款产品——口腔癌筛查检测和口腔癌诊断检测——采用粗糙拭子采集可疑区域的样本，然后邮寄至参考实验室进行检测。Jeffreys透露，公司已与一家实验室达成合作（暂未公开），并计划未来扩大与其他实验室的合作规模。

他指出，对一些人来说，牙科就诊比常规医疗就诊压力更小，有些可能回避年度体检的人却能坚持每年两次的牙齿检查。通过这种方式，Wisdom Bio希望在牙科诊所接触到高风险患者，满足增加筛查的需求，提高可及性。同时，公司也能触达口腔外科医生和肿瘤科医生。

在医保报销方面，Jeffreys表示，Wisdom Bio的检测将使用现有的医疗CPT代码（而非通过牙科保险渠道），检测费用预计与Nancy Gardner Sewell Medicare多癌早期检测（MCED）筛查覆盖法案规定的费率保持一致。

未来展望

Wisdom Bioscience目前正在进行检测的临床验证，预计于2026年底推出首款商业化产品，并在2027年加快业务拓展。未来，公司计划从口腔癌筛查扩展到其他可能通过口腔拭子检测的癌症，如鼻咽癌、食管癌、胃癌和肺癌。

尽管市场上已有一些口腔癌筛查和诊断产品，Jeffreys认为更多诊断企业的参与可以提高公众对检测必要性的认知，最终挽救更多生命。

"口腔癌诊断得越早，治疗方案就越多，患者的预后也越好，"他强调，"这一切都是为了创造更好服务患者的机会。"

本文数据来源：360Dx，IVD从业者网编译

声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。