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突破性研究:阴道拭子即可检测子宫内膜癌
2026-04-14
662
作者: IVD从业者网
来源: CLP,IVD从业者网编译
一项经同行评审的研究表明,利用全转录组测序与机器学习技术,无需通过侵入性的子宫采样,即可识别出与子宫内膜癌相关的分子信号特征。该研究发表于《国际妇科癌症杂志》,证实使用
普通阴道拭子便能检测到与子宫内膜癌相关的分子信号,这或将改变目前该疾病必需的侵入性诊断流程。
子宫内膜癌是美国最常见的妇科恶性肿瘤,也是少数死亡率持续上升的癌症之一。美国癌症协会预计,2026年将有超过6.9万例新发病例和1.4万例死亡病例。目前,每年有数万名女性因子宫异常出血或绝经后出血而接受侵入性诊断操作,但最终确诊为癌症的比例不足十分之一。
这项研究由PinkDx公司主导,旨在检验妇科肿瘤学领域长期存在的一个观点:
要获得子宫内膜癌的分子信息,必须直接对子宫进行采样。
“人们一直认为,必须取样子宫才能了解子宫内的情况,”PinkDx联合创始人兼首席科学官Giulia Kennedy博士在新闻稿中表示,“我们的研究结果挑战了这一假设。我们证明,与子宫内膜癌相关的分子信号可以通过阴道拭子检测到——这一发现对我们重新思考女性诊断体验具有深远意义。”
研究方法与结果
为验证上述假设,研究团队招募了准备接受子宫切除术的女性,在手术中收集了阴道拭子样本及配对的肿瘤组织样本。通过全转录组测序和机器学习,团队评估了是否能在不直接接触子宫的情况下,从阴道拭子中检测到与子宫内膜癌相关的分子信号。
这项经同行评审的证据表明,一种更微创、对患者更友好的诊断路径或将成为可能。
“对于女性而言,妇科癌症的诊断过程过于侵入、充满不确定性且负担沉重,”PinkDx联合创始人、董事会主席兼首席执行官Bonnie Anderson在新闻稿中表示,“这项经过同行评审的研究提供了明确的证据:阴道拭子可以检测到子宫内膜癌的信号。这是一项科学突破,也是朝着构建以女性为中心(而非以操作为中心)的诊断路径迈出的关键一步。”
临床意义
这些研究结果表明,未来无创的分子检测有望帮助临床医生判断哪些患者需要进一步评估。
“这些数据提示,未来无创拭子或许能更好地帮助识别那些因子宫异常出血或绝经后出血而需要进一步评估的女性,”塔夫茨医学中心妇产科主任兼首席妇产科医生Jason Wright博士在新闻稿中表示,“在无需侵入性采样的前提下,通过分子信息指导治疗决策,这代表了向更加以患者为中心的护理模式迈出的重要一步。”
目前,PinkDx正在推进前瞻性、多中心的临床验证研究,以在更广泛的人群中评估这一方法,并验证这些分子信息如何在更大范围内支持临床决策。
(注:文中图片版权归Viktoriia Paniot所有,ID 433600951 ? Dreamstime.com)
文章来源:CLP,IVD从业者网编译
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