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新闻详情
重磅!连批两款基因甲基化试剂盒上市!
2026-05-27
3547
作者: IVD从业者网
来源: 国家药监局、早筛网
5月27日,国家药监局发布最新医疗器械批准证明文件,共有2款基因甲基化检测试剂盒获批,分别是:
安徽达健医学科技有限公司的
人SGIP1、SCAND3和MYO1G基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)
-国械注准20263401093
昂凯生命科技(苏州)有限公司的
人PAX1/EPB41L3/FAM19A4/ZNF582基因甲基化联合检测试剂盒(PCR荧光探针法)
-国械注准20263401099
已获批基因甲基化检测试剂盒:
文章来源:国家药监局、早筛网
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