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重磅！连批两款基因甲基化试剂盒上市！
2026-05-27
3366
作者: IVD从业者网
来源: 国家药监局、早筛网
5月27日，国家药监局发布最新医疗器械批准证明文件，共有2款基因甲基化检测试剂盒获批，分别是：
  • 安徽达健医学科技有限公司的人SGIP1、SCAND3和MYO1G基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20263401093

  • 昂凯生命科技（苏州）有限公司的人PAX1/EPB41L3/FAM19A4/ZNF582基因甲基化联合检测试剂盒（PCR荧光探针法）-国械注准20263401099



已获批基因甲基化检测试剂盒：

文章来源：国家药监局、早筛网
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