近日，北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）在全国（不含港澳台地区）完成准入。

现将有关情况公告如下：

一、药品基本信息 

药品名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）

商品名称：馨可宁 9 

剂型：注射剂 

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV 持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。公司的九价 HPV 疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。

公司九价 HPV 疫苗接种年龄覆盖 9-45 岁女性，其中9-17 岁女性可采用两剂次接种程序,18-45 岁女性可采用三剂次接种程序。

二、全国准入情况 

截至目前，公司九价 HPV 疫苗已经完成全国 31 个省、自治区、直辖市（不含港澳台地区）的准入，已进入约 2,300 家疾控中心，完成全国约13,000 个POV（Point of vaccine 疫苗接种点）终端的覆盖。这意味着国产九价HPV疫苗获得了在全国（不含港澳台地区）范围内的供应资格。 

三、对公司的影响及风险提示 

 1、公司九价 HPV 疫苗完成全国（不含港澳台地区）范围内准入后，与在售的二价 HPV 疫苗形成覆盖 9-45 岁女性群体的差异化产品矩阵，有效满足不同年龄层、不同消费能力的多元化接种需求，进一步丰富公司产品线，增强公司在HPV 疫苗赛道的综合竞争力，为公司长期稳健发展奠定基础。

2、随着公司九价 HPV 疫苗终端持续放量，有望逐步为公司带来新的收入和利润增长点，提升公司盈利能力。 

3、疫苗销售受公众认知、市场需求、地方政策、竞争格局等多重因素影响，产品的市场渗透率和销售规模可能不及预期，最终对公司经营业绩的影响尚存在一定不确定性。