6月13日，东方基因发布了2025年年度报告信息披露监管问询函的回复，其中提到2025年新冠甲乙流三联检在海外市场实现1.56亿的销售收入，而上年度该产品销售不足900万元，为本年度境外收入增长的主要原因。

2025 年，浙江东方基因生物制品股份有限公司（股票代码：688298，简称 “东方生物”）实现营业收入9.5 亿元，同比增长 14.43%，营收增长主要由海外市场驱动，公司全球化布局成效显著。从区域结构来看，公司境外营业收入达7.8 亿元，同比大幅增长 28.98%，占总营收比重攀升至 82%；境内营业收入 1.51 亿元，同比下滑 27.1%，境内营收收缩主要源于本土新冠检测产品需求回落，境内新冠产品收入从 2024 年的 4379 万元锐减至 2025 年的 435 万元。

境外市场的爆发式增长，核心支柱为新冠甲乙流抗原快速联合检测试剂（新冠甲乙流三联检）。该产品 2025 年在国际市场实现销售收入1.56 亿元，对比 2024 年不足 900 万元的营收规模，同比暴涨 1635.17%，增速表现极为亮眼。该产品隶属于公司传染病检测系列，也是拉动传染病检测板块整体增长的关键：2025 年传染病检测系列合计收入 4.38 亿元，同比增长 40.04%，在公司主营业务中的收入占比达到 47.12%，较上年提升 8.53 个百分点，成为公司第一大产品品类。

这款爆款产品具备极强的海外合规与渠道优势。其由东方生物美国全资子公司美国衡健研发申报，2024 年 10 月成功获得美国 FDA De Novo 认证，是美国首款获批的非处方（OTC）呼吸道联合检测产品，支持普通消费者居家自测，无需专业人员操作，精准匹配欧美家庭自检的市场需求，这也是产品快速放量的核心前提。依托合规资质，产品顺利进入美国主流零售体系，覆盖 Walmart、CVS、Walgreens 等头部连锁药房及亚马逊等线上平台，入驻线下门店超 13000 家，渠道覆盖能力突出。

从客户结构来看，新冠甲乙流三联检的销量高度集中于美国头部商业客户。2025 年该产品前三大客户合计贡献全年销售额的 79.20%，其中包含美国药品零售、药房福利管理、医药流通及全球零售连锁领域的行业龙头。受益于该产品的热销，公司 2025 年前五大客户合计销售收入达 2.70 亿元，同比增长 128.20%，海外大客户合作规模持续扩大，客户结构稳定且优质。

产品热销同步推动公司境外盈利水平大幅改善。2025 年公司境外业务毛利率从 2024 年的 24.07% 提升至42.57%，同比增加 18 个百分点，新冠甲乙流三联检较高的单品毛利是毛利率抬升的核心因素之一。同时，公司全年总产量同比增长 10.26%，规模效应进一步摊薄单位生产成本；叠加生产基地光伏降本、厂房整合、模具费用减少等降本举措，制造费用同比下降 16.22%，多重因素共同推动境外营收走高、营业成本同比微降 2.45%，呈现 “增收降本、毛利大增” 的良好态势。

从技术路线划分，公司主营业务以 POCT（即时检测）产品为绝对核心，2025 年 POCT 产品收入 8.36 亿元，占总营收 89.83%，同比增长 17.74%，新冠甲乙流三联检作为典型 POCT 产品，进一步巩固了公司在该技术赛道的优势地位。除爆款三联检外，公司其他主力产品表现分化：毒品检测系列收入 3.06 亿元，同比微降 2.43%；妊娠检测系列收入 0.80 亿元，同比增长 19.53%，整体产品矩阵发展平稳。

反观国内市场，受新冠检测需求退潮影响叠加行业竞争加剧，境内业务承压明显。2025 年境内业务毛利率仅 29.87%，同比大幅下滑 24 个百分点，且显著低于万孚生物、博拓生物等同行业境内毛利率水平。一方面境内剩余新冠新品生产成本偏高，另一方面境内订单多为小批量定制单，采购与生产规模效应不足，推高了单位成本，叠加售价下行，最终导致境内盈利走弱。

此外，公司贸易业务延续下滑态势，2025 年贸易业务营收 3750.39 万元，同比下滑 40.1%，主要系公司主动收缩医美等与主业关联度较低的贸易品类，聚焦体外诊断核心赛道发展。整体来看，新冠甲乙流三联检的海外成功，验证了公司 “产品出海 + 高端 OTC 自测” 战略的可行性，也让境外市场成为公司现阶段业绩的基本盘，未来该产品在美国等海外市场的需求持续性，将成为影响公司短期经营的重要变量。

来源：体外诊断价值圈、中国政府采购网