2026年7月14日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》（国卫财务函〔2026〕131号）。文件明确建立国家—省—市地级三级医用设备集中采购体系，要求2026年底前省级至少完成一轮集采，2027年6月底前市地级试点落地。
新的政策文件引入“全生命周期成本”评审导向与 “异常低价审查” 机制，正在从底层逻辑上重塑医用设备采购的游戏规则。
国家级：国家卫健委继续负责甲类大型医用设备集中采购省级：省级卫健委负责乙类大型医用设备集采，并逐步将购置资金投入量大、市场竞争不充分的其他医用设备纳入集中采购范围。2026年底前至少完成一轮，原则上每年上半年至少组织1次市地级：积极有序推进，2027年6月底前各省至少确定1个市地开展试点并完成一轮同时，卫生健康行政部门须在所属单位等非营利事业法人中择优选择1家专业能力强、内控管理规范的机构作为集中采购实施机构，与公立医疗卫生机构签订委托协议，具体组织集采工作。通知提出“强化全生命周期成本理念，兼顾耗材、维保等需求”，并要求“将质量、价格、服务等主要因素纳入采购评审标准，实行优质优价”。这一条款的制度意图非常明确：采购决策不能只盯着设备购置价格，必须把未来若干年的耗材消耗、维保费用等一并纳入评审考量。同时，通知要求“严格落实财政部关于推动解决政府采购异常低价问题的有关要求，在采购文件中明确启动异常低价审查的情形，规范开展审查，及时应对处置”。财政部此前已多次发文剑指异常低价中标现象，核心逻辑是：异常低价的设备报价往往意味着后续通过耗材、维保等“后市场”获取超额利润，最终医院的总拥有成本可能远高于合理报价。两项制度叠加，等于对 “低价进院、高价耗材” 的商业闭环形成了精准打击。2025年以来，多地医用设备采购中出现极端低价中标现象。福建漳州市卫健委医疗设备统招分签采购中，流式细胞仪以0.01元中标，全自动生化分析仪与全自动化学发光分析仪组合同样以0.01元中标。同年7月，福建仙游县总医院公开招投标中，全自动模块式血液体液分析仪、全自动血凝分析仪、全自动糖化血红蛋白分析仪等多台设备，均以0.01元/套的价格中标。其中，某品牌全自动血液细胞分析仪在2022年公立医院采购中中标价为59.8万元，同一品牌品类设备价格落差之大，正是“设备+耗材捆绑”模式的缩影。中国政府采购报2026年6月的分析文章直接点明：“医院体外诊断设备采购时常出现异常低价中标现象，低价表象背后，根源在于设备+试剂耗材捆绑销售模式” ，供应商看重的往往是设备入场后的耗材供应，“试剂耗材才是利润源泉” 。这正是通知要解决的核心问题——将耗材和维保成本纳入评审视野，让“买得起用不起”的陷阱无处遁形。通知要求“推进全国高值医用设备备案数据库建设”，“各省级卫生健康行政部门要将高值医用设备有关采购信息及时上传登记备案”。这一机制落地后，同一品牌、同一型号设备在全国各地的中标价格将被集中登记，价格差异一目了然。以上述案例中某品牌全自动血液细胞分析仪为例——2022年中标价59.8万元，两年后同类采购中以0.01元成交，价差近6000万倍。全国价格数据库一旦投入运行，这类极端价格异动将无处藏身，采购方在评审时可即时调取全国历史成交价进行比对。价格透明化叠加全生命周期成本评审，设备报价与耗材定价之间的“跷跷板”游戏将失去操作空间。综合来看，这份通知对医用设备相关行业的影响主要体现在三个层面：第一，商业模式的合规底线被重划。 过去“低价中标设备、高价销售耗材”的模式面临制度性挑战。企业必须重新审视定价策略，确保设备报价经得起“全生命周期成本”的审视，而非将成本隐性转嫁到耗材和维保环节。第二，价格体系走向透明化。 全国备案数据库将形成有效的价格参照系，不同区域、不同医院之间的价格差异将被大幅压缩。这对渠道管理能力和全国统一价值定位提出了更高要求。第三，竞争要素从关系驱动转向价值驱动。 通知强调“技术适宜、质量优先、价格合理”、“实行优质优价”，公开透明的评审标准下，产品本身的技术性能和综合成本竞争力将成为胜负手。医用设备集中采购新规的制度设计环环相扣——三级集采体系解决“谁来买”的问题，全生命周期成本理念解决“怎么评”的问题，异常低价审查解决“怎么防”的问题，全国价格备案数据库解决“怎么管”的问题。四者叠加，标志着医用设备采购从 “最低价中标”的初级阶段走向 “综合成本最优”的成熟阶段。对于所有参与公立医院医用设备市场的企业和从业者而言，这不是一个需要“应对”的短期变量，而是一个需要“适应”的长期趋势。当规则变得更透明、更科学，真正比拼产品实力和综合服务能力的时候，才刚刚开始。来源：国家卫健委
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