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批了！首款结核舌拭子分子POCT试剂盒获批上市！
2026-10-10
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作者: IVD从业者网
来源: 国家药监局，卡尤迪生物
10月10日，国家药监局发布一批最新获批的IVD产品清单，其中卡尤迪生物的结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式获批上市。据悉该产品兼容舌拭子和痰液两种样本类型。这也是目前国内获批的首款基于分子POCT系统的结核舌拭子样本检测试剂盒。



据公开信息显示，卡尤迪推出的闪测舌拭子结核分枝杆菌快检系统，可搭载单人份检测系统闪测Nano, 既能保证在基层使用，也能实现AI级别智能操作，详细产品信息，敬待后续官方公布。



参考资料：国家药监局，卡尤迪生物
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