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透景骨代谢6项齐了!!!
2026-10-13
9
作者: IVD从业者网
来源: 透景生命公告
透景生命骨代谢检测赛道再添重磅新品——
Ⅰ型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)测定试剂盒、β-胶原特殊序列测定试剂盒正式获NMPA批准上市,
至此25(OH)D、PTH、降钙素(CT)、骨钙素(BGP)、P1NP、β-CTx六大骨代谢核心指标全面布局完成,实现了骨健康状态的全维度实验室评估能力。
此次获批的两项试剂是骨转换监测的标志性项目:
Total-P1NP为骨形成特异性标志物,β-CTx为骨吸收特异性标志物,
二者联合可定量评估人体骨转换水平,辅助临床开展骨质疏松筛查诊断,同时用于抗骨质疏松治疗的疗效监测。搭配其余四项骨代谢指标,可构建完整的骨代谢全景评估体系,覆盖疾病筛查、诊断、疗效随访全周期管理;且骨转换标志物的变化早于骨密度(BMD)改变,抗骨质疏松治疗3-6个月即可快速反馈治疗效果,为临床早期干预、动态调整治疗方案提供可靠依据。
全系列骨代谢项目均采用双抗夹心法检测原理,复测一致性好、抗干扰能力强;产品性能对标国际品牌,方法学相关系数R>0.95,检测结果稳定可靠。试剂可适配透景TESMI i50 Pro、TESMI i200全自动化学发光免疫分析平台,能够灵活匹配不同规模医疗机构的检测需求。
参考资料:透景生命公告
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