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从60%到98%!全球首创!这款设备突然爆火了!
2026-10-14
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作者: IVD从业者网
来源: 根据昆士兰州政府官网及《Courier Mail》公开报道整理

来源:根据昆士兰州政府官网及《Courier Mail》公开报道整理


过去两周,澳大利亚两个权威渠道先后将目光投向了同一款实验室设备——


先是昆士兰州发行量最大的都市报《Courier Mail》以"革命性机器"为题做了整版报道;紧接着,昆士兰州政府健康部门官网(health.qld.gov.au)于9月22日正式发布新闻稿,直接将其定义为"world-first technology"(世界首创技术)。



这款设备不是大型影像仪器,也不是新获批的抗肿瘤药物,而是来自上海阿特拉斯(Applied Cells)的MARS自动化细胞分选平台。它落地的场景,是一个长期被实验人员低估的环节——多发性骨髓瘤诊断中的CD138+浆细胞分离。


PART1
CD138+浆细胞分选
为什么是个"老大难"问题


要理解这件事为什么被称作"革命性",先要搞清楚CD138+浆细胞分选在骨髓瘤诊断链路里的位置。


多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是起源于骨髓浆细胞的血液系统恶性肿瘤。患者的治疗方案选择、预后判断、靶向治疗资格,几乎完全依赖于对肿瘤细胞遗传病变的检测——染色体易位、缺失、扩增、基因突变等。但这些检测有一个前提:你得先从骨髓穿刺液里把浆细胞"捞出来",而且得捞得够纯、够多。


传统方法是怎么做的?密度梯度离心先分离单个核细胞,再做免疫磁珠标记分选,或者干脆在显微镜下人工找细胞——这就是cIg-FISH(细胞质免疫荧光原位杂交)的传统流程。昆士兰州病理中心遗传病理学家Chiyan Lau博士给出了一个真实的工作流数据:单个患者样本,光人工显微镜下逐细胞辨认浆细胞这一步,就要好几个小时。



效率低还是其次,更致命的是回收率。行业常规平台的CD138+浆细胞富集效率大约只有60%——对于肿瘤细胞本就占比不高的样本,这意味着四成目标细胞在处理过程中流失。RBWH基因组学首席科学家Adayapalam Nandini博士给出的临床数字更直接:传统方法下,样本里骨髓瘤细胞占比要到约10%左右,检测结果才可靠。低于这个水平,很多遗传病变就检不出来了。



PART2
MARS做了什么
从60%到98%的代差


MARS平台采用无柱式磁分离技术路线:原始骨髓样本直接上样,通过磁珠标记和专利磁场通道,一步完成CD138+浆细胞的特异性捕获,不需要预先进行密度梯度离心。在专利设计的磁场通道内,被捕获的靶细胞直接在流体管线中原位淘洗去除杂质,实现了纯度和回收率的同步提升。


RBWH团队的临床验证数据显示了几个关键变化:


  • 富集效率从行业常规约60%提升至98%–100%;

  • 样本中骨髓瘤细胞占比从不到10%,富集后达到约80%;

  • 检出阈值从10%疾病负荷降至1%——意味着以前因肿瘤负荷过低而漏检的早期患者,现在能够被检出;

  • 检测周期从数月级缩短至天级,诊断速度提升三倍以上。


Lau博士指出,富集之后的样本不再需要人工镜检寻找靶细胞——玻片直接上数字化扫描仪,计算机辅助分析FISH信号,技术人员从重复性的细胞筛选工作中解放出来,专注于需要专业判断的分析环节。


PART3
不止是实验室效率
患者端的三个实际改变


技术指标的提升,最终要落到患者结局上。从两家媒体披露的临床反馈来看,至少有三个层面的改变:

更早启动靶向治疗

Nandini博士介绍,目前平台已完成超过100例临床样本验证。因为检出限从10%降到了1%,更多早期患者被发现存在遗传学异常——而基因检测结果正是患者获得靶向治疗适应症以及医疗费用保险补偿的核心依据。检出时间前移,意味着治疗窗口提前。


区域患者不再"样本废在半路"

浆细胞离开骨髓后存活时间很短,传统模式下,偏远地区样本运输超过24小时就大量失活。MARS富集后的样本,采集后5天内仍可准确检测。汤斯维尔大学医院血液科专科医生Joel Wight反馈,过去区域样本长途运输后失败率很高,现在"几乎没再遇到过失败"。他举了一个真实病例:患者两周内拿到遗传学结果,发现了一个此前未预料的高危染色体缺失,该结果直接改变了治疗方案选择。


更高的无病生存期预期

检出更早、靶向治疗更早介入,Nandini博士预计患者的无病生存期(DFS)将因此延长。



PART4
行业意义
一个"不起眼"环节的标准化


值得注意的是,CD138+浆细胞分选这件事,长期以来在骨髓瘤诊断链路里是个"不起眼"的前处理环节——行业注意力大多集中在下游的NGS、FISH检测和靶向药物上,上游的细胞分离反而被认为是"手工做做就行"的事情。


MARS在昆士兰州的临床实践之所以值得关注,恰恰在于它证明了:前处理环节的自动化和标准化,本身就是诊断链路的关键瓶颈。60%到98%的效率提升,不是一个简单的技术参数优化,而是把下游检测的灵敏度天花板整体抬高了一个数量级——从10%到1%的检出限下降,本质上是让骨髓瘤的早期诊断成为了可能。


昆士兰州团队的下一步,是在MARS分离能力的基础上,明年实现骨髓瘤的全面基因组分析(Comprehensive Genomic Profiling, CGP)。从单指标检测到全面基因组谱,对上游细胞分离的纯度、回收率和批次一致性都提出了更高要求——而这恰恰是自动化标准化平台的优势所在。


目前,这套技术已由昆士兰州健康创新项目资助落地,服务范围覆盖从布里斯班中心实验室到汤斯维尔区域医院的整个昆士兰州医疗网络。对于国内骨髓瘤诊断领域而言,前处理环节的标准化和自动化,或许会是下一个值得关注的技术方向。


参考来源:1. Queensland Health官方新闻:World-first tech fast tracking cancer diagnosis for Queenslanders(2026.09.22)2. The Courier Mail:Revolutionary machine offers Queensland blood cancer patients access to faster treatment