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流感阳性率接近45%!10大核酸快检品牌“全军出击”!
2025-12-02
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作者: 锁炎
来源: 上述各企业官网

11月27日,中国疾病预防控制中心发布的《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2025年第47周)》显示,在全国门急诊流感样病例中,流感阳性率接近45%,整体进入中流行水平,部分省份已达高流行水平。

而核酸检测是呼吸道疾病确诊的金标准之一,因此核酸快检产品也是本轮疫情最受关注的产品之一。以下统计了市面上常见的核酸快检类产品,供参考。

(1)伯杰医疗-门急诊呼吸道感染快速检测方案

检测数量:3+2+6+1
注册人:上海伯杰医疗科技股份有限公司
技术原理:荧光PCR法
检测靶标:如下图
样本类型:咽拭子
检测时间:≤30min
试剂有效期:避光-20±5℃储存,有效期12个月。

(2)卓诚惠生-呼吸道病原体门急诊快速检测方案
检测数量:6+3+2+3
注册人:北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
技术原理:荧光PCR法
检测靶标:如下图
样本类型:咽拭子
检测时间:≤30min
试剂有效期:-30℃至-15℃避光储存,有效期12个月

(3)圣湘生物-呼吸道感染“6/3+X”核酸快检方案
检测数量:6/3+X
注册人:圣湘生物科技股份有限公司
技术原理:荧光PCR法
检测靶标:如下图
样本类型:咽拭子
检测时间:≤30min
试剂有效期:避光密闭,保存于-20±5℃,试剂盒有效期12个月。


(4)联合医学-呼吸道四联检
检测数量:4
注册人:深圳联合医学科技有限公司
技术原理:荧光PCR法
检测靶标:新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒
样本类型:咽拭子
检测时间:30min
试剂有效期:-20±5℃避光保存,有效期12个月。

(5)明德生物-呼吸道门急诊快检方案
检测数量:3
注册人:武汉明德生物科技股份有限公司
技术原理:荧光PCR法
检测靶标:新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒
样本类型:咽拭子
检测时间:30min
试剂有效期:避光储存于2-30℃,有效期12个月。

(6)宏微特斯-呼吸道门急诊快检方案
检测数量:6
注册人:江苏宏微特斯医药科技有限公司
技术原理:荧光PCR法
检测靶标:呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒(Adv)、人偏肺病毒(hMPV)、鼻病毒(Rhv)、副流感病毒(PIV)及肺炎支原体(MP)核酸。
样本类型:咽拭子
检测时间:30min
试剂有效期:2~8℃条件下储存,有效期12个月

(7)优思达-呼吸道分子POCT快检方案

优思达-甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)

检测数量:2项

注册人:杭州优思达生物技术股份有限公司

技术原理:恒温扩增-实时荧光法

检测靶标:甲型流感病毒、乙型流感病毒

样本类型:咽拭子

检测时间:25min

注册证号:国械注准20233401962

注册时间:2023

试剂有效期:2℃~8℃保存,有效期为12个月。


  • 优思达-呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)

检测数量:1项

注册人:杭州优思达生物技术股份有限公司

技术原理:恒温扩增-实时荧光法

检测靶标:呼吸道合胞病毒

样本类型:咽拭子

检测时间:25min

注册证号:国械注准20243400602

注册时间:2024

试剂有效期:2℃~8℃保存,有效期为12个月。


  • 优思达-肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)

检测数量:1项

注册人:杭州优思达生物技术股份有限公司

技术原理:恒温扩增-实时荧光法

检测靶标:肺炎支原体

样本类型:咽拭子

检测时间:25min

注册证号:国械注准20233401997

注册时间:2023

试剂有效期:2℃~8℃保存,有效期为12个月。


(8)知微生物-呼吸道分子POCT快检方案

  • 知微生物-新型冠状病毒(2019-nCoV)及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)

检测数量:3项

注册人:北京京东方知微生物科技有限公司

技术原理:荧光PCR法

检测靶标:新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab 和N 基因以及甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)

样本类型:咽拭子

检测时间:<30min

注册证号:国械注准20233400274

注册时间:2023

试剂有效期:2℃~30℃避光干燥保存,有效期12个月。


  • 知微生物-四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

检测数量:4项

注册人:北京京东方知微生物科技有限公司

技术原理:荧光PCR法

检测靶标:呼吸道合胞病毒、副流感病毒、腺病毒、肺炎支原体的核酸

样本类型:咽拭子

检测时间:<30min

注册证号:国械注准20243402636

注册时间:2024

试剂有效期:2℃~28℃避光干燥保存,有效期12个月。


  • 知微生物-五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

检测数量:5项

注册人:北京京东方知微生物科技有限公司

技术原理:荧光PCR法

检测靶标:甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体的核酸

样本类型:咽拭子

检测时间:<30min

注册证号:国械注准20243402481

注册时间:2024

试剂有效期:2℃~28℃避光干燥保存,有效期12个月。


(9)卡尤迪生物-呼吸道分子POCT快检方案


新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

检测数量:3项

注册人:卡尤迪生物科技宜兴有限公司

技术原理:荧光PCR法

检测靶标:新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab、N基因及甲型、乙型流感病毒(FluA、FluB)

样本类型:咽拭子

检测时间:<30min

注册证号:国械注准20233400584

注册时间:2023

试剂有效期:检测盒于2~28℃避光保存,质控品于2~8℃保存,有效期12个月。


(10)赛沛Cepheid-呼吸道分子POCT快检方案

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert Xpress Flu/RSV Assay

检测数量:3项

注册人:赛沛公司Cepheid

技术原理:荧光PCR法

检测靶标:甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒

样本类型:鼻咽拭子

检测时间:<30min

注册证号:国械注进20193400413

注册时间:2019年

试剂有效期:2~28℃储存,有效期为24个月





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