自从2023年HPV集采之后，我们平台就很少写关于HPV相关的文章了，因为集采之后的HPV市场，确实很惨，从最赚钱的分子检测赛道一下子就沦为了“纯价格战”的屠宰场。产品的技术差异性被磨平，型别越多，产品越便宜，则越容易受到市场的青睐。那HPV市场除了价格战还有别的办法么？有，那就是走筛查路径，这也是从2023年之后，各大HPV主流检测企业陆续变更获证的关键原因。12月12日，透景生命在上海召开2025年的新品发布会，其中最大的看点之一就是HPV双筛查证，今年的7月和11月，透景的5+9分型和2+12试剂盒陆续拿到宫颈癌筛查分流资质。因此透景也成为目前唯一一家手握两款能够区分具体高危型的HPV筛查证企业。据IVD从业者网统计数据显示，目前已经获批的HPV筛查资质的试剂盒达到了8款，像凯普、亚能、透景、圣湘等主流的HPV检测试剂厂家，基本都拿到了筛查资质。 | | | | | |
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| 14种高危人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法） | | | | |
| 人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）
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| 人乳头状瘤病毒（HPV）16型、18型核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法） | | | | 2024-06-18 |
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| 人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒（PCR-荧光探针法） | | | | |
| 人乳头瘤病毒核酸检测与16/18/52/58/33分型试剂盒（荧光PCR法） | | | | |
| 人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法） | | | | |
从市场竞争来看，如果这些主流企业没拿到筛查证，估计市场会被蚕食一部分，如果都拿到了，那至少竞争还在同一个维度上，上去还能来两轮白刃战。筛查证的价值在哪儿呢？其实试剂盒本身的性能没有发生太大的变化，核心是通过大规模的临床数据验证了，这款试剂盒与宫颈癌筛查价值的相关性。体现在业务端那就是——入场券！从目前各省宫颈癌筛查的情况来看，虽然价格低，但是量大管饱，所以主动筛查的市场规模还是不容小觑的，没有筛查证之前，大家爱用哪个用哪个，有了3家以上的筛查证之后，就能凑一桌了，直接来个投标需要筛查资质一锁，游戏就变得简单了。这就是入场券，一个很重要的游戏砝码。接下来再讲第二个核心点，我们仔细分析这8款试剂，会发现产品的差异还是比较明显的，2+12是一类，2+13,2+16，还有5+9；这些不同型别组合的产品，在参数上能够拉开不小距离，所以这就有了第二个操作空间。临床市场的HPV要做创新，筛查市场的HPV要做服务现在临床的HPV是一个存量市场，集采之后撤掉了临床服务，所以HPV的价格战来的就很猛烈，这也导致做HPV的企业和经销商都不怎么赚钱了。宫颈癌方向如果还要继续做，还是建议做做mRNA和甲基化的产品，比如宝创的HPV mRNA全分型和捷诺的宫颈癌甲基化检测，都有一定的上量空间。筛查市场现在越来越走服务模式了，集采的购买方不只是需要你的试剂，而是希望直接买一年一整套的服务，从HPV筛查到TCT，再到阴道镜，从此前江西的一次招标就能看出来，有一部分筛查市场被打包之后招给了第三方实验室来完成。所以筛查市场，不仅卷价格，还要卷解决方案。
参考资料：国家药监局，以上观点仅代表作者锁炎的个人观点
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