手持PCR仪，10分钟出结果！

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手持PCR仪，10分钟出结果！

2026-07-31

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作者: IVD从业者网

来源: IVD从业者网

2026年7月31日在刚刚落幕的2026年美国诊断与实验室医学协会（ADLM）年会上，OnsiteGene公司正式推出一款名为myNAT的手持式、电池供电实时聚合酶链反应（PCR）检测仪。该设备重量仅350克，可在10分钟内完成40个循环的定量PCR扩增，且单次检测（含试剂）目标成本控制在5美元以下，设备单价目标不超过1000美元。

据公司新闻稿介绍，myNAT的设计初衷是让分子检测真正适用于临床现场、野外环境及其他传统实验室设备难以经济覆盖的场景。OnsiteGene首席执行官刘燕辉博士在发布会上表示：“分子检测走出实验室的障碍从来不是科学本身，而是成本、体积和操作复杂度。myNAT正是我们对这三大挑战的回应——我们将实验室级别的实时PCR技术浓缩于掌心，并以一个让此前被价格排除在外的场景也能负担的价格，打开分子诊断的新局面。”

该设备配备六个光学通道并支持熔解曲线分析，可完成扩增子确认及单通道内多靶点区分。一台触控终端可并行协调最多8台myNAT单元，使实验室能在同一10分钟窗口内处理8个样本，或通过扩展单元实现多重联检。由于系统采用开放式平台，实验室可直接将自有的实时PCR检测方法迁移至该设备上运行。

在样本前处理方面，myNAT配套了一款名为**Xlyser**的手持式超声裂解装置，无需离心机即可在约1分钟内将原始样本转化为PCR即用型材料。两者结合使用，可形成约12分钟的“样本进—结果出”全流程，且无需实验室基础设施、无需冷链，并实现病原体完全灭活。

目前，该设备尚处于研发阶段，仅限研究用途使用，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的诊断用途批准。OnsiteGene预计，仪器将于2026年9月底开始向第三方提供验证样机。

图注：myNAT手持实时PCR仪

图片来源：OnsiteGene

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