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安图生物的分子战略，还缺一环！

2026-02-23

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作者: 锁炎

来源: IVD从业者网

前天写完上市1年，再来看看迈瑞的分子诊断战略布局！今天我们来谢谢第二期，关于安图生物的分子诊断战略布局。

其实关于安图的分子业务，我们之前零零散散写过几篇。从2021年AutoMolec系列上市，到2024年分析其三年营收数据，再到前段时间拆解Automolec3000的技术路径，安图在分子诊断领域的布局，我一直有关注。

今天想换个角度，聊聊一个我观察很久、但一直没写透的问题：安图的分子战略，还缺一环。

一、战略定力：安图是“发光五虎”里对分子最执着的那一个

先说结论：在“发光五虎”里，安图生物的分子战略布局是最完善的，走得也是最坚决的。

这话不是客套。苗拥军在接受CAIVD采访时说过一句话让我印象深刻：安图早在10年前便启动了分子诊断的技术储备，在行业对核酸检测还普遍观望之时，就开展了荧光PCR诊断平台与全自动一体机的研发。在产品没有销量、没有政策支持的阶段就开始布局，这就是战略定力。

2021年5月，安图正式推出AutoMolec 3000与AutoMolec 1600全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统。那时候正值疫情期间，分子诊断赛道挤满了玩家，安图算是“后来者”。但从产品力来看，AutoMolec 3000的“单个样本随到随检”设计，打破了传统板式核酸提取的批处理模式，技术上确实走在了前列。

从拿证速度看，截至2025年底，安图已获得近20款分子检测产品注册证书。呼吸道联检、传染病系列、个体化用药……菜单布局也在快速铺开。

可以说，无论是技术储备、产品创新，还是拿证进度，安图在分子赛道的投入都配得上“执着”二字。

二、但安图的分子机器，是流水线型，不是POCT型

问题出在哪？

安图的两款核心分子设备——AutoMolec 1600和3000，从其产品设计逻辑来看，本质上是“流水线型”的自动化PCR设备，而不是“POCT型”的即地即检设备。

AutoMolec 3000确实很牛：单人份提取卡条、独立温控扩增模块、随到随检，这些技术放在国产分子设备里绝对是第一梯队。但它再怎么“随到随检”，也改变不了一个基本事实：占地面积大，严格来看仍需要放在PCR实验室里使用。

根据《综合医院建筑设计标准》，PCR实验室必须依次由试剂准备、标本制备、扩增、产物分析等独立区域组成，各区设置缓冲间。国家卫健委的技术导则也明确，核酸检测实验室要分区设置，当采用一体化自动化核酸分析设备时，样本制备区、扩增区、产物分析区可合并，但仍需满足生物安全要求。那能否用核酸快检共识来豁免呢？打个擦边球，但是又不符合便携的要求，这是比较尴尬的地方。

这意味着什么？意味着就算你买了AutoMolec 3000，该建的PCR实验室还得建，该过的验收还得过，该配的独立通风系统还得配。

而安图的主场优势在哪里？在微生物实验室。

三、微生物实验室的“分子化”，是绕不开的未来

安图起家于微生物，这是它的基本盘。全自动微生物质谱、血培养、药敏系统……在微生物领域，安图有深厚的渠道积累和临床认可度。

但微生物检验的未来趋势是什么？分子化是必然的方向之一。

不管是细菌鉴定、真菌检测，还是耐药基因的快速筛查，分子技术正在渗透微生物实验室的每一个角落。传统的培养方法太慢，质谱技术对某些病原体有局限，而分子检测可以做到快速、精准、高通量。

问题来了：微生物实验室如果想开展分子检测，怎么办？

按照现行规范，要么在微生物实验室旁边新建一个PCR实验室——这涉及场地、资金、人员资质，对大多数医院来说门槛不低；要么把样本送到中心PCR实验室——但那就失去了微生物实验室“快速响应”的临床价值。

最适合微生物实验室的分子检测模式，其实是分子POCT。

四、对标赛沛、梅里埃，安图缺的是“微生物分子POCT”这一环

看看国际巨头的打法：

赛沛的GeneXpert系统：模块化设计，可放在微生物实验室角落，样本进、结果出，无需PCR分区，可直接用于结核、耐药基因、血流感染等检测。

梅里埃的FilmArray：同样是分子POCT，多重PCR panels覆盖呼吸道、血流、胃肠道感染，操作极简，结果快速。

这些产品为什么能在国内取得一定的成功？因为它们精准切入了一个场景：微生物实验室想要做分子，但不想（或不能）新建一个PCR实验室。

反观安图，AutoMolec 3000虽然技术先进，但它仍然是“PCR实验室内的一体机”，而不是“微生物实验室内的POCT”。

五、缺的这一环，安图能不能补上？

其实安图不是没有意识到这个问题。

2025年底，安图作为新发突发重大传染病检测国家工程研究中心的牵头单位，针对尼帕病毒启动了多技术平台储备，其中明确提到“快速检测”需求。而在采访中，苗拥军也提到，安图正向“超多重即时核酸检测”等前沿技术延展。

这说明，安图已经在思考更灵活、更贴近临床场景的分子检测形态。

但要补齐“微生物分子POCT”这一环，安图需要的不只是技术突破，还有产品定义的转变：

从“PCR实验室流水线”转向“微生物实验室即地即检”
从“全自动一体机”转向“真正封闭、便携、无需分区”的POCT系统
从“呼吸道联检为主”转向“覆盖细菌、真菌、耐药基因的微生物panel”

这条路，赛沛和梅里埃已经走通了。安图手握微生物渠道的“主场优势”，又有10年分子技术积累，完全有机会在“微生物分子POCT”这个细分赛道上撕开一个口子。

写在最后

安图的分子战略，执着且清晰，技术储备扎实，产品布局全面。但在“发光五虎”里走得最快的它，偏偏在微生物这块自家地盘上，留了一个缺口。

这个缺口，不是技术能力的缺失，而是产品定义的错位：机器是流水线型的，但主场是微生物实验室。

当微生物实验室的“分子化”浪潮真正到来时，如果安图拿出的还是需要PCR实验室才能运行的设备，那这块蛋糕，可能就要被某个更懂“微生物场景”的国产玩家分走了。

期待安图补齐这一环。

以下是IVD从业者网新推出的栏目：

《发光企业做分子》栏目第1期：迈瑞医疗，进军分子诊断的策略布局
《发光企业做分子》栏目第2期：安图生物，进军分子诊断的策略布局（本文）

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