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刚刚!圣湘、雅睿两款重磅新品获批上市!
2026-07-29
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作者: 锁炎
来源: 国家药监局
7月29日下午,国家药监局公布了最新一批获批上市IVD新品,今天这批新品当中,有非常非常重磅的两款产品,一定要先睹为快!


(1)圣湘生物—新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)国械注准20263401609

据悉,圣湘的这款新流合试剂盒,采用冻干试剂工艺,适配其超快速检测平台SUREXEVO? 16A,这是一款非常值得呼吸道核酸检测赛道玩家关注的产品,未来是要扛大旗滴。



(2)雅睿生物— MP-580全自动核酸检测分析系统国械注准20263221593

雅睿生物推出的磁珠法分子 POCT 一体机MP-580此次也获批了,这是雅睿首个磁珠法的一体机设备,标配四色荧光,支持多机互联,是一款针对复杂样本的最大40重的经济型方案产品,未来潜力不容小觑。

参考资料:国家药监局
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