纽约讯—意大利诊断企业Diasorin周三宣布，其床旁分子检测系统及四靶标呼吸道检测组合已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)上市申请，并同步寻求CLIA豁免认证。本次申报的Liaison NES实时PCR分析仪，配合专用试剂盒Liaison NES Flu A/B, RSV & COVID-19 Panel，可同步检测鉴别甲/乙型流感病毒、SARS-CoV-2及呼吸道合胞病毒。该系统采用紧凑型设计，配备智能化工作流程及数据互联功能，适用于急救中心、急诊科室和基层诊所等分散医疗场景。"Liaison NES系统为临床医生提供快速可靠的结果，支撑即检即治模式，助力提升诊疗效率并阻断呼吸道感染传播链，"Luminex总裁Angelo Rago在声明中表示。这是Diasorin仪器产品线升级的最新动作。继2023年推出症候群分子检测平台Liaison Plex后，该公司相继获得三款血流感染检测试剂的上市许可。此次申报标志着其在床旁诊断领域的进一步拓展。值得关注的是，该系统的研发获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的专项资金支持。来源：360Dx，IVD从业者网编译
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