芝加哥讯—— 韩国诊断企业 Seegene 本周在临床化学与实验室医学协会 (ADLM) 年会上预展了其模块化系统 CURECA，该系统旨在实现从样本加载到结果输出的无人值守端到端 PCR 检测自动化。其样本制备模块还可整合至实验室的临床化学及免疫检测流程中。

这家总部位于首尔的公司表示，其 CURECA 系统（Continuous Unlimited Random access Expandable and Customizable full Automation，持续无限制随机访问可扩展定制化全自动系统）可供实验室用于全自动 PCR 检测。样本添加后，系统可 24/7 全天候运行，无需人工干预。Seegene 称，该无接触系统可降低人力需求、提升样本通量、提高运营和成本效率，并有助于将实验室人员从手动处理转向数据分析和临床解读等更高级别的职责。

在发布会上，Seegene 创始人兼首席执行官 Jong-Yoon Chun 表示，公司计划于明年上半年向选定客户推出该系统，并将收集这些合作伙伴的反馈，为最早于 2026 年下半年进行的全球发布做准备。他提到，该仪器可根据实验室的规模和检测需求进行定制，能够通过添加模块来增加容量，每日处理数百至数千份样本。

然而，他指出，公司明年将重点推进该平台在大型商业实验室的商业化，并在随后几年扩展到医院实验室。

Jong-Yoon Chun 介绍，CURECA 系统的 PCR 检测模块用于核酸提取、PCR 检测设置和 DNA 序列扩增。它整合了市场上已有的仪器，包括 Bio-Rad Laboratories 的 CFX96 实时荧光定量 PCR 仪、TANBead Maelstrom 9600 核酸提取模块以及 Hamilton Microlab STARlet 液体处理系统。

Seegene 还指出，该检测系统将与其综合征多重实时荧光定量 PCR (qPCR) 检测产品组合协同工作，每个检测组合可同时检测多达 14 种病原体，并能提供定性和定量结果。

Jong-Yoon Chun 表示，该系统可用于所有主要样本类型（包括血液、尿液、粪便和痰液样本）的预处理和检测。它还提供连续加载功能，并可以选择优先处理某些样本以快速获得结果，或将它们放入更大批次中运行以降低成本。

Seegene 表示，CURECA 系统的样本制备模块用于执行包括开盖、添加缓冲液、样本悬浮、涡旋振荡、加热孵育、离心、上清液收集和重新加盖等步骤（具体步骤取决于样本类型和容器）。

Seegene 业务战略总监 Jae Hyeok Choi 表示，使用该模块可减少熟练实验室专业人员耗时的体力工作。

“这种预处理不仅 PCR 需要，”他说，“它应该用于所有类型的体外诊断。”

该检测系统还包括样本存储组件以及数据分析和系统监控模块。Jong-Yoon Chun 表示，公司计划继续开发 CURECA 系统，并在未来几年推出更新型号。

多年来，自动化一直是实验室行业的焦点，包括 Laboratory Corporation of America (LabCorp) 和 Quest Diagnostics 在内的该领域主要参与者都在努力消除手动流程。例如，液体处理机器人已在分子诊断等领域应用多年。

与此同时，自动化技术的开发者们正努力为分子诊断领域带来更多的自动化选择。

Seegene 高管几年前表示，他们正在投资开发和制造针对美国市场的产品，计划利用公司的多重 PCR 技术以及与 Bio-Rad 的合作来支持商业扩张。Seegene 已开发出可在单管中进行 20 个以上靶标多重检测的 PCR 技术，该公司表示正在整合其整个产品系列的技术，以实现每个通道报告三个循环阈值 (Ct) 值。

去年，Seegene 和 Werfen 还签署了一项技术共享协议，涉及成立一家新公司 Werfen-Seegene，该公司将把 Seegene 的实时 PCR 技术引入西班牙和葡萄牙市场，重点关注传染病检测。

Seegene 还在 ADLM 上公布了其计划推出传染病分析软件平台 STAgora。该公司表示，临床医生可利用该平台将患者的 PCR 结果与本地和区域的流行病学数据进行比较分析。该软件用于收集和分析匿名的实时 PCR 数据，以辅助传染病追踪和快速检测新发病原体。