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原管上机！万孚生物呼吸道诊断“利器”获批上市！

2025-08-19

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入秋以来，气温变化明显，流感检测量呈增长趋势，门急诊或将迎来就诊新高峰。面对流感季的检测需求激增、人手紧张、操作风险上升等多重压力，如何快速、精准完成流感抗原检测，成为各级医疗机构的“必答题”。

为积极响应国家卫生健康委《“儿科和精神卫生服务年”行动（2025-2027年）》要求，迎战流感季，万孚生物自主研发了检验利器 FG-3000 免疫分析仪，并于近期正式获得广东省药品监督管理局二类医疗器械注册证，可为流感季检测高峰提供全新解决方案。

直击流感季检测难题

为更有效应对秋冬流感季挑战，万孚生物推出呼吸道感染诊断新利器——FG-3000免疫分析仪。作为一套适用于三级及以上医院、流感季门急诊场景的检测方案，该方案实现了样本“拭子原始管直接上机”，无需人工开盖、移液等繁琐步骤，可解放检验人员双手，显著提升检测效率。同时，其自动化流程将有效降低人为错误风险，确保检测结果稳定可靠。

万孚生物全自动“拭子原始管上机”检测方案，也积极响应了卫健委提升服务效率与质控要求。通过助力医疗机构高效应对流感季检测高峰，为缩短患者等候时间提供强有力的技术支撑。

创新突破，产品实力五大体现

亮点一：自动洗脱，原始管上机

FG-3000免疫分析仪创新采用自动洗脱技术，开启拭子样本全自动检测新纪元。原始管上机，拭子样本无需手动开盖、移液、挤压、加样等操作，实现”样本进、结果出“全自动化操作。

亮点二：极速通量，零等待

检测速度高达65T/小时，首样仅需16分钟，流感高峰时期半小时即可出结果，有效缩短结果等待时间。同时，支持40个样本同步装载，真正做到“样本不停机”。

亮点三：一管”到底，无缝兼容

FG-3000免疫分析仪兼容多种采样管，自动进样，操作步骤由传统8步缩减至2步，样本转移流程明显减少，效率提升75%。

亮点四：双向LIS，“秒级”回传

模块化试剂卡预装，自动识别RFID；通过360°扫码，检测信息自动获取；双向LIS，检测结果自动回传，实现“信息化智检”。

亮点五：图像判读，结果客观

高精度图像处理，自动定位条带边界，有效消除背景干扰；叠加异常检测逻辑，智能识别可疑区域，拒绝误检；可存储50000条结果数据、3000张原始图片，满足本地化存储需求。

此次 FG-3000 免疫分析仪的正式获批，标志着万孚生物在呼吸道感染精准诊断领域迈出了坚实的一步，万孚生物现有的呼吸道病原体检测产品线将得到强力扩充，形成覆盖不同应用场景、多元化需求的“筛查-鉴别-确诊”一体化解决方案，将显著提升万孚生物在呼吸道疾病诊断领域的综合服务能力，更好地为门急诊以及流感季病患提供高效、便捷的检测服务！