纽约讯——加拿大诊断公司MedMira近日宣布，基于其专利侧向流技术开发出便携式阅读器及测试卡盒，可实现血液现场快速检测。

该公司首席财务官Markus Meile表示，若进展顺利，这一新平台预计将在18个月内推出。MedMira的快速垂直流（RVF）技术已应用于其现有获监管批准的传染病现场检测产品中，包括梅毒抗体检测、HIV-1和HIV-2抗体检测，这些产品已在加拿大商业化。该专利技术依靠重力而非毛细管作用使液体流经侧向流测试条：测试卡盒内的反应膜会捕获样本中目标抗体或抗原，随后施加检测试剂使目标物显影，最终在读数窗口显示测试线或点状结果。

成立于1994年的MedMira在新冠疫情期间曾短暂开发SARS-CoV-2抗体检测，现已重新聚焦性传播感染（STI）检测市场，并基于RVF方法开发出全新快速现场检测技术。新型可重复使用阅读系统MiroQ设计用于在5分钟内对单份血样完成定性和定量检测。Meile透露，该设备的最初构想源于公司对癌症快速诊断的需求，旨在满足临床决策中对生物标志物定量检测的要求。

该平台将MedMira的RVF测试卡盒与表面增强拉曼光谱技术（一种利用纳米结构放大微弱拉曼信号的技术）及基于人工智能的软件相结合，可在护理现场测量并解读多种生物标志物水平。Meile表示该阅读器可检测多种生物标志物，使公司能开发STI联检试剂和单独检测试剂，并计划利用"已确立且广为人知"的现有癌症生物标志物开发癌症检测产品。

尽管Truvian和Genalyte等公司正尝试将现场分析仪推向常规检测市场，但Theranos未能兑现的承诺至今仍影响着市场信心。Meile强调，虽然技术与Theranos有相似之处，但MedMira更注重实际能力："Theranos承诺过多，而我们将专注于特定生物标志物（如乙肝或HIV），并非声称一滴血能检测所有指标——这将是非常疾病特异性的。"

该公司已在加拿大和美国获得MiroQ专利，计划于年底确定上市时间。目前正完成原型机最终设计，确保其临床适用性和用户友好性。该设备拟用于医生办公室、药房、实验室或医院，非家庭用途。设备价格预计为"几千美元"，Meile称相较于大型实验室分析仪"极具成本效益"。

MedMira并未将所有资源集中于MiroQ平台。公司正在开发多种STI检测新产品，其中刚启动临床试验的梅毒/HIV联合自测产品已获加拿大卫生部现场使用批准。Meile表示临床试验"进展顺利"，预计未来数月完成。公司还在美国开展多项临床试验，包括为HIV快速检测获取CLIA豁免认证，并推动其他产品进入美国市场——Meile称美国是"现场检测和自测认知度最高的市场"。