纽约——通过收购Mammoth Biosciences的CRISPR知识产权，VedaBio旨在进一步缩短其诊断检测系统的周转时间并降低成本。VedaBio首席执行官Frederic Sweeney在接受采访时表示，公司已获授Mammoth Biosciences"广泛的"诊断知识产权组合，这将帮助其克服即时检测开发中成本、准确性和检测速度之间的权衡问题。Sweeney称CRISPR诊断领域的初创企业一直联系紧密，通过与Mammoth Biosciences及其联合创始人Janice Chen的磋商最终达成了知识产权协议。Mammoth Biosciences此前在专注于CRISPR疗法的同时，还大力投资了用于诊断的酶开发，其中最著名的是可识别单核苷酸多态性的Cas12变体CasDx1。Sweeney表示："在基础知识产权领域，他们是真正的强者。"如今VedaBio可以使用两大核心化学技术平台，其平台可视为能够混合匹配并开发针对性检测的菜单系统。该公司还与学术实验室合作，例如伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校Rashid Bashir的实验室——该实验室近期运用VedaBio的CRISPR Cascade方法实现了脓毒症病原体血液直接检测中四个靶标的多重检测。CRISPR Cascade方法依靠CRISPR-Cas核糖核蛋白（RNP）检测核酸并放大信号分子。该技术可联合Cas12a酶检测DNA靶标，或联合Cas13a酶检测RNA靶标，激活的RNP酶通过相互作用最终产生指数级增长的荧光信号。VedaBio平台运用这种方法实现无扩增检测，显著缩短诊断检测所需时间。Sweeney表示，Mammoth Biosciences的知识产权使VedaBio能够以新方式运用这种方法，将核糖核蛋白种类减少至单一类型。过去18个月中，VedaBio在提高酶敏感性方面取得进展，现已能够通过单酶检测达到临床敏感性基准。虽然"Cascade技术在其他领域仍具有巨大应用潜力"，但Sweeney强调："采用单RNP系统后，我们能够以更经济、更快速的方式完成检测。"过去十年间，即时分子检测的应用经历了起伏：首批合规产品引发市场热情，随后进入临床质疑期，而新冠疫情又促使行业再次繁荣。Sweeney指出："CRISPR领域曾出现专利淘金热，大量知识产权涌现，如今进入短暂平静期。"但他相信，基于"以产品为导向的知识产权变现模式"，至少在国内即时分子诊断的CRISPR细分领域正在迎来新一轮加速发展。VedaBio的员工名单中不乏曾任职于BioFire Diagnostics和BioMérieux的高管，Sweeney本人就曾在BioMérieux担任企业发展与战略融资副总裁多年。他表示："我们的团队在症候群检测领域创造过十亿美元级业务，对此市场有着深刻理解。"VedaBio的首批产品将精准聚焦紧急护理诊所，而非家庭检测市场或急诊科。Sweeney表示，其目标是开发工作流程和操作体验更接近常用免疫检测系统（如QuidelOrtho的Sofia平台）的诊断平台。BioMérieux的BioFire SpotFire的成功也提供了范本——该产品不仅证明了精简检测组合在分散式检测场景中的价值，还展现出为缺乏治疗手段的检测增加靶标以提高阳性检出率的优势。具体而言，目前SpotFire呼吸道"迷你"检测板是唯一能检测鼻病毒靶标及常规COVID、流感、呼吸道合胞病毒的即时分子检测产品。BioMérieux高管曾表示，这是提高诊断产出策略的一部分。虽然通常COVID/流感/RSV检测呈阴性时临床医生会判断"可能只是感冒"，但鼻病毒阳性检测能提供明确诊断。这种细微差异会影响客户和患者满意度，而对即时检测场景的采用可能产生独特甚至倍增的影响。Sweeney认为，除了改善临床指标（包括实现快速检测周转使临床医生能与患者及时沟通结果外），成本仍是即时检测的三大关键指标之一。"必须确保检测项目可获得报销和支付。"工作流程也至关重要，因为紧急护理机构通常没有资源培训员工。他表示："如果您在蒙眼状态下从Sofia设备切换到我们的设备，从工作流程角度将感受不到差异。但您将获得分子检测的敏感性、全面的症候群覆盖能力，以及专为紧急护理场景设计的解决方案。"VedaBio还致力于提高呼吸道检测板的阳性检出率，Sweeney称其可在约10分钟内提供3-5项检测结果，覆盖80%的呼吸道感染病原体。在CRISPR诊断开发商中，主要竞争对手Sherlock Biosciences去年被OraSure以2500万美元收购，目前正在开发30分钟即时性传播感染检测及其免仪器Veros系统家庭检测。VedaBio未来的检测菜单将包括其他针对性症候群检测板，涵盖胃肠道感染和性传播感染。Sweeney指出，无扩增方法避免了对引物和聚合酶的需求，每个反应独立进行，因此检测开发过程简洁高效。公司还将人工智能融入检测开发流程，从概念到测试仅需4-6周，必要时可快速开发应对新发病原体的检测方案。自2021年成立以来，VedaBio已筹集4000万美元资金。Sweeney表示，公司将在未来一年通过学术报告和会议海报公布系统及检测菜单的更多细节，并计划在未来数年内向美国食品药品监督管理局提交首项检测申请。文章来源：360Dx, IVD从业者网编译
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