近日，赛默飞世尔科技推出肺移植分子显微镜诊断系统（MMDx Lung）。这一实验室研发的检测项目通过对移植后活检组织的分子分析，旨在提升肺移植排斥反应和组织损伤的检出能力。  

该平台基于机器学习技术，通过分析肺活检样本的基因表达数据，并将每例样本与超过896例肺活检参考数据集进行比对，最终生成排斥概率评分及与组织损伤、移植功能障碍相关的分子指标，为病理医生的诊断评估提供量化依据。  

当前肺移植监测领域面临显著的诊断挑战。该公司数据显示，针对同一份肺活检样本，仅有18%的病理医生对急性排斥反应的诊断结论一致。  

"肺移植中的排斥与损伤诊断极具复杂性，"阿尔伯塔移植应用基因组学中心主任、Transcriptome Sciences Inc公司首席执行官菲尔·哈洛兰在声明中表示，"基于INTERLUNG研究团队开发的技术，我们相信MMDx Lung能更精准诊断排斥反应，检测慢性肺移植物功能障碍相关的分子变化，从而为治疗决策和临床试验提供更优指导，这是提升肺移植存活率的重要一步。"  

应对增长市场的临床需求 

肺移植已从实验性治疗发展为终末期肺病患者的标准疗法。过去十年间，美国年肺移植手术量近乎翻倍，但相较于其他实体器官移植，肺移植受者面临更高的排斥风险，五年存活率仅约60%。  

由于存在显著排斥风险，肺移植受者需定期接受活检以监测移植物状态。这一新型诊断系统通过提供可量化的检测结果，有望增强诊断确定性并指导及时治疗。  

"MMDx Lung的推出完善了我们移植后监测解决方案产品线，"赛默飞移植诊断事业部总裁蒂娜·利特基表示，"这体现了我们持续帮助客户实现个性化诊疗、提升移植全程疗效的承诺。"  

实验室合作与上市信息

在美国，该检测通过与专注移植免疫诊断的Kashi临床实验室合作提供，双方的合作范围由此前肾移植与心脏移植检测进一步扩展。  

"通过提供高质量快速检测结果加速临床决策，是我们推进患者健康与康复使命的核心，"Kashi临床实验室首席执行官托德·约翰逊博士强调。  

该实验室研发检测由CLIA认证实验室执行，适用于临床用途。目前该检测尚未获得美国FDA批准或欧盟CE体外诊断认证。  

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新闻来源：CLP，IVD从业者网编译 

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