【纽约讯】跨国生物科技公司Diasorin周一宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其Liaison Plex胃肠道多重检测试剂的510(k)上市前通知。该试剂将适配Diasorin自主研发的Liaison PCR分子诊断系统。这款症候群检测组合可同步识别24种胃肠道病原体靶标，其中对寄生虫的广泛覆盖被公司视为区别于市场同类产品的核心优势。通过Diasorin Flex软件系统，实验室可依据最新临床指南，结合患者旅行史、饮食暴露史、季节特征、临床症状及免疫状态等参数定制检测方案，仅对所需检测靶标付费。"面对财务压力与人员短缺的双重挑战，诊断管理正成为临床实验室的核心议题。"Diasorin旗下Luminex业务总裁Angelo Rago在声明中强调，"我们致力于通过扩展灵活症候群检测方案来缓解这一困境。"若获FDA批准，该胃肠道检测组合将纳入公司已获批的产品矩阵，包括上月刚获准入的呼吸道病原体检测试剂、血培养酵母菌检测试剂、血培养革兰氏阴性菌检测试剂及革兰氏阳性菌检测试剂。目前Diasorin已构建覆盖呼吸道感染、菌血症、院内感染等领域的症候群检测体系。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢。
