前情提要：原想“嫁入”豪门便可风光无限，谁知苦苦支撑也没熬两年！

近日，美国FDA正式撤销了授予辉瑞公司旗下Lucira新冠与流感家用检测产品的紧急使用授权。这一决定，为一款曾被誉为家用核酸检测里程碑的产品画上了句号。

此时距离辉瑞在2023年4月以3640万美元收购濒临破产的LuciraHealth仅不到三年。

2023年2月22日，美国明星分子诊断公司LuciraHealth因财务压力向特拉华州破产法院申请破产保护。该公司曾于2020年推出首个获FDA批准的新冠居家自检试剂盒，并在2023年初获批新冠与流感联检产品，但未能扭转亏损局面。

Lucira的破产反映POCT领域竞争激烈，技术门槛与商业化能力缺一不可。IVD行业近年并购频繁，巨头通过收购技术补充产品线，中小企业若无法规模化或缺乏差异化优势，可能面临淘汰。

Lucira的分子POCT虽具创新性（30分钟出结果），但成本（35美元/次）与供应链问题导致盈利困难；新冠检测退潮后，企业转向多元检测场景（如流感、呼吸道联检），并拓展基层医疗与家庭市场，但未能成功突破。

辉瑞在竞拍中击败Aditxt子公司Pearsanta，以现金支付、债务承担等组合方案完成收购Lucira，总价值3640万美元。辉瑞看中Lucira的分子POCT技术及FDA获批产品线，认为其资源可推动后续商业化。

尽管收购计划继续，但辉瑞最终选择关闭Lucira业务。

推测原因包括：1.战略聚焦：辉瑞近年通过并购（如Seagen、Biohaven）强化肿瘤与偏头痛药物管线，非核心业务逐步剥离；2.成本优化：2024年财报显示，辉瑞计划至2027年削减60亿美元开支，关闭低效资产降本。

辉瑞收购后关闭业务，凸显药企跨界IVD的风险，诊断与制药业务需深度整合，若仅作为技术补充可能会被边缘化；辉瑞更倾向投入ADC药物、减肥药等高增长领域，IVD非其核心赛道；投资者将更关注IVD企业的长期盈利模式，而非短期疫情红利。具备核心技术（如化学发光、多重PCR）及渠道优势的企业更受青睐。

Lucira的兴衰是IVD行业技术革新与商业现实碰撞的缩影。未来，行业将加速向头部集中，同时居家自测、精准医疗等新兴领域仍充满机遇。企业需平衡创新与成本，而巨头跨界则需更谨慎的选择。

转载 #IVD工具人

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