纽约讯——医疗科技企业Truvian Health周三宣布，其TruVerus多模式床旁血液分析平台上的血球计数（CBC）检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
此次获批的CBC检测使TruVerus平台上的检测项目总数增至26项，且所有项目均在过去两个月内获得FDA批准。这也标志着首个使用含肝素锂抗凝剂的采血管样本进行CBC检测的项目获得FDA批准。
Truvian指出，美国每年进行的血球计数检测达4亿次，使其成为最常开展的常规血液检测。因此，该检测是TruVerus仪器在医疗系统和非中心化医疗场景中广泛采用的核心条件。该仪器可进行临床化学、免疫分析和血液学检测。
Truvian联合创始人兼首席运营官德娜·马里努奇在一份声明中表示："随着CBC检测获批，TruVerus成为目前唯一获FDA批准的多模式平台，能够仅凭一份肝素锂样本提供全面的常规检测，从而减少对多支采血管、多台仪器和碎片化工作流程的需求。"
Truvian首席医疗及战略官迈克尔·米纳指出，CBC检测是临床决策中最重要的评估项目之一。"将CBC检测以单管形式整合至TruVerus平台，为近患者护理开启了全面检测的大门，并从根本上改变了我们对未来检验医学可能性的认知。"
Truvian表示，计划进一步扩展TruVerus系统的检测菜单。该系统已于去年12月与一项肾脏健康检测共同获得FDA批准。此前，该公司在2021年完成了1.05亿美元的C轮融资，以支持其三模态系统的开发；并于2024年通过一轮私人融资筹集了7400万美元，用于推进临床试验和FDA申报工作。
