ClearNote Health公司宣布推出其增强版Avantect胰腺癌检测。据公司介绍,该检测为胰腺癌高风险患者提供了更优的检测性能。更新后的血液检测实现了82.6%的敏感性和97.5%的特异性,其中早期(I-II期)敏感性超过76%。

技术原理:多组学与机器学习 增强版检测采用了一种多分析物与多组学方法,该方法结合了表观基因组5-羟甲基胞嘧啶(5hmC)模式、来自游离DNA的基因组与基因分型信息、一种聚糖生物标志物,并辅以优化的机器学习算法。 匹兹堡大学医学院教授、UPMC胃肠道恶性肿瘤早期检测、诊断与预防项目主任Randall Brand博士在新闻稿中表示:“胰腺癌诊疗的最大挑战在于及早发现疾病,以实质性地改变患者结局。通过血液检测发现关键信息的能力,有望通过早期检测改变胰腺癌的精准肿瘤治疗模式。” 胰腺癌的五年生存率约为13%,目前是美国癌症相关死亡的第三大原因。预计到2030年,它将成为第二大死因。由于胰腺癌通常在晚期才被诊断,许多患者面临有限的治疗选择。 传统的无创诊断方法缺乏在早期(此时患者生存前景更好)可靠识别胰腺癌所需的敏感性和特异性。 Avantect检测旨在用于高风险患者,包括已知有遗传易感性、有胰腺癌家族史的患者,或50岁及以上新诊断为2型糖尿病的患者。整合入大型研究项目 更新后的检测将被用于由英国国民医疗服务体系(NHS)领导的糖尿病诊断后胰腺健康监测(SAFE-D)研究——这是全球评估新发糖尿病患者胰腺癌检测的最大规模项目之一。 该检测也将被纳入国际胰腺癌早期检测联盟,这是一个全球多中心合作项目,专注于推进对有家族或遗传风险的胰腺癌人群的早期诊断和风险分层筛查。 ClearNote Health首席执行官Dave Mullarkey在新闻稿中表示:“长期以来,检测更多胰腺癌往往意味着产生更多假阳性。我们更新后的检测旨在实现高检出率和高特异性—在为高风险患者进行评估时,为临床医生提供更清晰的答案和更大的信心。” Avantect胰腺癌检测目前在美国可作为实验室自建检测(LDT),通过ClearNote Health获得CAP/CLIA认证的实验室为高风险个体提供。对于美国境外的患者,可通过该公司覆盖70个国家的国际实验室合作网络获得该检测。 该检测尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准或许可。ClearNote Health建议患者与主治医生共同审阅检测结果,以理解其意义并确定后续适当的诊疗步骤。 ClearNote Health将在即将举行的美国癌症研究协会年会和消化疾病周年会上展示关于改进后检测性能数据的更多细节。 图片ID: 154532581 ? Nataliia Mysik | Dreamstime.com声明:本微信注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们第一时间更正。