重磅解读 | 细胞因子检测正式写入抑郁症诊疗共识！

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2026-03-21

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作者: IVD从业者网

来源: IVD从业者网

近日，由中国医学装备协会检验医学分会牵头制定的《细胞因子检测在抑郁症临床评估中的应用专家共识（2025版）》（以下简称《共识》）正式发布。这是国内首个系统阐述细胞因子在抑郁症临床评估中应用价值的专家共识，标志着“神经免疫”机制从基础研究正式走向临床转化，也为IVD行业在精神疾病领域开辟了全新的应用场景。

一、炎症与抑郁的深度绑定：细胞因子成为核心“桥梁”

《共识》开篇即明确指出：神经免疫网络的异常激活与细胞因子分泌失调是抑郁症病理生理过程中的关键机制。研究证实，约30%-45%接受干扰素治疗的患者会出现抑郁症状，直接佐证了细胞因子在抑郁发生中的驱动作用。

从IVD角度来看，抑郁症患者并非呈现自身免疫病那种高水平的炎症状态，而是一种 “低炎症状态” 。这意味着，检测系统必须具备更高的灵敏度、更宽的线性范围以及多因子联合分析的能力，这对检测平台提出了新的技术要求。

二、九大共识核心提炼：临床评估、疗效监测、鉴别诊断全面铺开

《共识》共形成9条专家共识，核心应用场景可归纳为以下三大维度：

1. 疾病评估与风险预测

辅助诊断标志物：共识1推荐联合检测 IL-2、IL-4、IL-6、IL-8、IL-12、TNF-α 等细胞因子，提升临床诊断效能（证据级别1b，推荐级别B）。

高危人群预警：共识2明确指出，IL-6在预测童年不良经历或长期压力人群的抑郁症发病风险中具有明确价值（证据级别2a）。

鉴别诊断：共识3提出，细胞因子谱（尤其是IL-4）可作为鉴别抑郁症与双相情感障碍的辅助生物标志物。

解读：对于IVD企业而言，单一细胞因子难以满足诊断需求，多因子联合检测试剂盒的临床价值在精神科领域得到权威背书。尤其是IL-6，贯穿了风险预测、疾病进展和疗效监测多个环节，堪称核心靶标。

2. 疗效评估与治疗指导

药物治疗监测：共识4指出，舍曲林等SSRIs药物治疗时，IL-6、TNF-α 水平较基线降低提示疗效较好。

物理/心理治疗监测：同样推荐动态监测 IL-6、TNF-α、IFN-γ。

BDNF价值：共识5首次将脑源性神经营养因子（BDNF）纳入抗抑郁治疗疗效参考指标，未经治疗的重度抑郁症患者BDNF水平低于健康人群，治疗后恢复。

解读：这是IVD检测从“辅助诊断”向“治疗监测”延伸的关键切入点。BDNF与细胞因子的联合检测，有望构建“免疫-神经可塑性”双维评估体系。

3. 抗炎辅助治疗的精准筛选

共识6强调，抗炎治疗（如塞来昔布、米诺环素等）作为常规治疗的辅助手段，仅对特定患者有效。IL-6、TNF-α、CRP可作为疗效监测指标，同时提示 CRP>3mg/L的低级别炎症患者可能是抗炎辅助治疗的获益人群。

解读：这一共识为“伴随诊断”在精神疾病领域的落地提供了理论基础。未来，CRP联合细胞因子检测有望用于筛选适合抗炎辅助治疗的抑郁症亚型。

三、检测方法与质量控制：化学发光法获优先推荐

作为检验医学专家主导的共识，《共识》对检测技术提出了明确要求：

技术推荐：共识7指出，化学发光免疫分析法因其特异性好、灵敏度高、线性范围宽、可单检可联检等优势，优先用于低浓度细胞因子及多因子检测。流式细胞术虽可实现多因子联检，但成本高、操作复杂。

样本稳定性：共识8强调，血浆样本（EDTA抗凝）优于血清，且 IL-1β、IL-6、IL-8需采集后立即检测，4℃保存不宜超过72小时，长期保存需-80℃。

干扰因素：共识9系统梳理了药物影响、内源性干扰物质、采血管类型等对检测结果的影响，强调严格标准化操作。

解读：对于IVD企业而言，全自动化学发光平台的多因子联检试剂将是精神科检验科的重点需求。同时，样本前处理的标准化（采血管选择、分离时间、冻融次数）将成为产品推广中需要重点教育的环节。

四、市场转化思考：精神疾病IVD的“破局”机会

当前国内IVD市场在肿瘤、感染、心血管等领域竞争激烈，而精神疾病领域长期缺乏客观生物标志物。本共识的出台，为细胞因子检测在精神科的临床推广扫清了政策与认知障碍。

值得关注的几个方向：

1. 多因子联检试剂盒：覆盖IL-6、TNF-α、IL-1β、IL-8、BDNF等核心指标，满足临床“联合检测”需求。

2. 自动化检测平台：化学发光平台在精神科检验科的渗透率尚低，具备多因子检测能力的设备有望开辟新市场。

3. 伴随诊断开发：针对抗炎辅助治疗的适应人群筛选，开发CRP+细胞因子的联合判读模型。

4. 样本保存液及采血管优化：针对细胞因子不稳定特性，开发专用的样本保存方案。

五、结语

《细胞因子检测在抑郁症临床评估中的应用专家共识（2025版）》的发布，不仅为抑郁症的精准诊疗提供了科学依据，更标志着IVD检测正式切入精神疾病领域。虽然目前细胞因子检测尚缺乏统一的参考区间，临床转化仍面临挑战，但随着多中心研究的推进和检测技术的标准化，细胞因子有望成为精神科继激素、药物浓度监测之后又一常规检测项目。

对于IVD从业者而言，这不仅是一次技术层面的升级，更是一次跨学科的认知跃迁——将免疫检测的价值从“抗感染”拓展到“调情志”。谁能率先完成产品布局与临床教育，谁就有望在精神疾病IVD这片蓝海中占据先机。

中国医学装备协会检验医学分会. 细胞因子检测在抑郁症临床评估中的应用专家共识（2025版）[J]. 中华检验医学杂志,2026,49(03)：296-305.DOI:10.3760/cma.j.cn114452-20250729-00431

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