近日，国家神经系统疾病医疗质量控制中心牵头制定《阿尔茨海默病血液生物标志物检测前样本处理操作规范（2026 版）》正式刊发于《中华医学杂志》，统一全国临床与科研样本操作标准，破解检测结果不可比、误诊风险高的难题，今天带大家划清核心要点。
一、为什么一定要标准化？血液 AD 标志物 “太娇气”
AD 核心标志物（Aβ42/Aβ40、p-tau181/217、NfL、GFAP）存在三大痛点：
蛋白易聚集、吸附管壁，轻微操作误差就会数值偏移； 血液内浓度极低，患者与健康人指标差值仅 8%~15%，微小干扰直接改变诊断结论； 空腹、采血耗材、冻融次数、运输温度、溶血等近 20 项检测前因素，都会大幅干扰结果。
此前国内外实验室操作不统一，多中心研究数据难以对照，基层医疗机构缺少统一质控依据。本次 2026 版规范结合我国多大队列研究经验，接轨国际 GBSC 标准化联盟要求，兼顾临床筛查与科研试验双重需求。
二、受检者采血前须知：这些准备直接影响报告
1. 空腹饮食要求
至少空腹 8 小时，推荐 12~14 小时，最长不超 16 小时；糖尿病患者空腹≤12 小时； 采血时段优选 7:00-9:00，空腹可少量饮水； 服用 B 族维生素（生物素）需停药 2~3 天，采血前 24h 禁止饮酒； 餐后采血会造成 p-tau181 升高、Aβ、NfL、GFAP 下降，仅 Aβ42/Aβ40 比值不受空腹影响。
2. 运动、情绪与输液禁忌
采血前 24h 避免剧烈运动，采血当日保持情绪平稳，穿刺前静息 5 分钟以上； 输液人群需输液结束 3h 后采血；输注脂肪乳等难代谢药液，需下次输液前采血；紧急采血选输液对侧肢体，或同侧远端静脉并备注。
三、采血操作硬性标准，实验室必守规范
1. 耗材统一要求（血浆为首选标本）
采血管：EDTA 钾盐抗凝 PET 采血管，全程统一品牌；禁用聚苯乙烯管（吸附 Aβ、tau 致结果偏低）；全流程使用低吸附聚丙烯（PP）冻存管、吸头； 采血针：统一 22G 直针，细针头易溶血干扰 p-tau 检测； 标本类型优先血浆：血清标志物含量更低，p-tau217、p-tau212 仅血浆检测可用。
2. 穿刺与防溶血关键细节
止血带绑扎不超过 1 分钟，消毒酒精自然干透再穿刺； 采血管血量≥管容积 50%，血量不足会降低 t-tau 数值； 采血顺序：柠檬酸钠管→血清管→肝素管→EDTA 管，避免添加剂交叉污染； 采血后轻柔颠倒混匀 5~10 次，全程避免剧烈震荡产生泡沫溶血。
3. 送检时效
采血后 30 分钟内室温直立送检，减少颠簸，2 小时内必须完成离心分离血浆 / 血清；无法及时离心可 4℃暂存，血浆最长不超 24h。
四、样本分离、分装、储存核心操作
1. 离心参数（EDTA 血浆通用）
2000×g、室温 10 分钟；若样本 4℃暂存，同步 4℃离心；分离后保留底部 5mm 上清，杜绝吸入血细胞。
2. 分装冻存，严控冻融次数
血浆常规分装 330μl / 管，血清 250μl~1ml / 管； 硬性要求：样本冻融次数不超过 2 次；Aβ40 第 2 次冻融即明显下降，Aβ42、t-tau3 次冻融显著降解； 长期储存：密封 PP 冻存管直立存放于 - 80℃或液氮，防止水分蒸发、蛋白吸附管壁；剩余上清统一收集作为实验室质控品。
五、样本运输分三档，温度时长精准匹配
采集至检测≤3h：室温 15~25℃运输； 3h~24h：2~8℃冷藏运输； 超过 24h：-20℃/-80℃低温运输，干冰运输需预留 24h 保温余量，送达后 - 80℃静置 24h 再检测。
六、检测前质控 & 不合格样本处理
样本解冻后先肉眼筛查：轻微溶血报告备注；中重度肉眼发红样本，建议重新采血（p-tau217/Aβ42 对溶血高度敏感）；脂血、浑浊、含絮状物样本单独记录； 检测优化方案：样本检测顺序随机化、实行检测盲法；多指标检测优先测 Aβ42/Aβ40（最易降解），最后检测 GFAP、NfL；跨批次、多中心检测增设桥接样本校正偏差； 全流程可追溯：记录采血时间、耗材、离心条件、冻融次数、运输环境，设备定期校准，操作人员持证培训上岗。
七、规范落地意义
该规范为国内各级医院认知障碍门诊、生物样本库、药企研发提供统一质控标尺，解决不同医院检测结果无法互认、早期 AD 漏诊误诊问题。同时明确，本操作原则可推广至帕金森等其他神经退行性疾病血液标志物检测。后续专家组将结合高原、社区流调、干血斑新技术持续更新完善标准。
