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首条核酸+生化+发光流水线来了!
2026-09-09
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作者: 体外诊断价值圈
来源: 体外诊断价值圈

2026年9月3日,郑州国际会展中心,第十三届全国输血大会现场。罗氏诊断宣布推出全新血液安全整体解决方案,这家瑞士诊断巨头正在中国血站市场布下一盘更大的棋。

这不是一次常规的产品发布。罗氏此次推出的方案,整合了血清学与核酸检测产品、自动化检测平台及智能管理系统,构建起覆盖血液检测全链条的智慧服务体系。从单一检测产品到“全链条”解决方案,罗氏正在重新定义自己在血站市场的角色——从“试剂供应商”升级为“血液安全全流程服务商”。

一、全链条:从“卖产品”到“建生态”

血液筛查并非新鲜事。长期以来,血站系统的检测流程分为血清学检测和核酸检测两大板块,分别由不同厂商提供设备和试剂,实验室自动化程度参差不齐,数据孤岛现象普遍。

罗氏此次发布的解决方案,试图打通这一闭环。

根据临床用血的实际需求以及不同的应用场景,该整体解决方案可以实现整合cobas® e 411电化学发光全自动免疫分析仪、cobas® 6000/8000全自动生化免疫分析系统等血清学检测平台,搭载cobas® p 512/p 612样本前处理系统,以及全自动混样仪STAR、自动加样系统SPARKLE、cobas® 5800/6800/8800全自动分子诊断系统等核酸检测平台,并结合cobas® infinity实验室智能化解决方案,通过自有轨道系统,实现血液样本检测全流程的自动化、标准化与规范化管理。

关键在于“整合” 罗氏是全球唯一能够同时提供核酸测试、血清学、实验室自动化和软件解决方案的单一家供应商。这意味着血站可以避免多品牌设备兼容性差、数据对接困难等痛点,实现从样本进到结果出的全流程闭环管理。

这套“组合拳”的打法并不陌生——在肿瘤诊断、传染病检测等领域,罗氏早已验证了“仪器+试剂+软件”一体化方案的市场威力。如今,这套逻辑被复制到了血站市场。

二、时机:集采寒潮中的“避风港”

罗氏选择此时加码中国血站市场,背后有清晰的战略考量。

2025年,罗氏诊断中国区收入同比下降约28%。集中采购政策与诊断服务报销调整,持续挤压体外诊断产品的终端价格。核心实验室业务受冲击最甚,而血液筛查业务却逆势成为增长引擎

原因不难理解。血站系统的核酸检测设备及试剂采购,长期存在“设备封闭、试剂配套”的特性——血站一旦采购了罗氏的核酸检测设备,后续试剂必须使用罗氏配套产品。这种“锁定效应”为罗氏提供了稳定的收入来源,受集采价格冲击相对较小。

从市场大盘来看,2025年中国血液筛查市场规模已达约57.94亿元人民币,全球核酸血液筛查市场预计2032年将达548.3亿元。在诊断业务整体承压的背景下,血站市场堪称一块难得的“避风港”。

更深层的变化在于政策驱动。中国自2015年底实现采供血机构核酸检测全覆盖,2019年进一步实现单采血浆站全覆盖。全覆盖意味着存量市场的设备已基本到位,但增量空间在于——从“有检测”升级为“更智能的检测” 。这正是罗氏全链条解决方案瞄准的方向。

三、竞争:寡头格局下的攻防战

中国血液筛查市场是一个典型的寡头市场。进口品牌以罗氏、盖立复为代表,国产品牌包括浩源、科华、华益美、达安、万泰、圣湘、丽珠等。罗氏长期位居市场份额第一,占比约33%。

然而,格局正在松动。国产替代浪潮下,圣湘生物等本土企业在核酸血筛领域频频发力。罗氏的市场份额虽然仍居首位,但面临的竞争压力不容忽视。

罗氏的应对策略是“筑高墙” ——通过全链条解决方案提升客户粘性。一旦血站采用了罗氏的血清学+核酸检测+自动化+智能管理全套方案,替换成本将极高。这不仅是产品层面的竞争,更是生态系统层面的壁垒构建。

南宁中心血站的案例颇具代表性。2024年底,双方共建首个“罗氏血液安全卓越中心”,引入cobas® Synergy血液核酸筛查解决方案,实现检测流程高度自动化。这种“样板间”式的深度合作,既是对现有客户关系的加固,也是向全国血站系统展示的标杆案例。

罗氏的全链条野心不止于血液安全

罗氏在血站市场做的不只是一笔生意,更是一场“场景练兵”。

血站系统的检测流程天然具备高度整合的需求——血清学与核酸检测并行、样本量大、结果要求零容错。罗氏恰恰选择在这个最严苛的场景中,率先验证“全链条”模式的可行性。南宁中心血站引入cobas® Synergy血液核酸筛查解决方案后,实现了检测流程的高度自动化;在第十三届输血大会上发布的整体方案,更是将血清学、核酸检测、自动化平台和智能管理系统打包成一个完整的闭环。血站成为了罗氏打磨“多技术平台协同作战”能力的试验场。

但这个试验场的真正价值,远不止于血液筛查本身。

罗氏在血站积累的“血清学+分子诊断+自动化+软件”四合一整合能力,一旦向医院检验科复制,将释放出更大的战略势能。医院检验科的需求与血站高度相似——同样需要处理海量样本、同样面临生化免疫与分子检测的协同痛点。

这背后的逻辑很清晰:血站是“全链条”的验证场,医院才是真正的增量市场。 当罗氏在血站把血清学与核酸检测的协同流程跑通、把自动化与智能管理的软件栈打磨成熟,再将这套能力平移至医院检验科,就能把原本分散的生化免疫流水线和分子流水线整合到同一条轨道上。这不是简单的产品叠加,而是检测流程的重构——从样本进到结果出,生化、免疫、分子全部在一个闭环内完成。

血站是罗氏全链条战略的“样板间”,医院检验科才是真正的“主战场” 当这套模式从血站复制到医院,罗氏要拿下的就不只是血液安全这一个细分市场,而是整个医学检验的制高点。

文章来源于体外诊断价值圈
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