分子流水线共识发布！与生免流水线有何不同？

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2026-03-28

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作者: 挑破窗棂纸

来源: IVD从业者网

又是一个重磅的利好消息，生免流水线的热度未退分子流水线的专家共识也发布了，其实这也是一个好的方向，这个专家共识的发布个人认为是一个里程碑，从此检验科的全学科流水线的覆盖算是真正意义上的全面了。

当然分子流水线其实早期市面上已经有产品出现，因为没有一个参考的标准，因此几乎是厂家为主导的市场，这次的共识对于IVD企业来说是一个指示，可以理解为医院的需求目前有这些，

希望大家可以参考。

之前写过一篇文章是单独解读的视角来看这个共识，此次的角度我们站在产品的供需来看待。

《临床全自动核酸检测流水线应用专家共识（2025版）》以下简称共识：

共识在内容上分两大类：

第一：对产品功能的注释

第二：对医院管理以及工作流的注释

另外共识涉及的一些术语和定义其实也是反应需求的一个方向，起码表示了医院可能关注的一些功能：

因此共识和产品有关的功能需求剖析如下：

分子流水线运行时尽可能实现全流程的自动诊断提示报警功
分子流水线可适配的样本采集容器规格材质等尽可能更加广泛
自动质控
智能质控
自动复测
防污染设计
防滴落设计
紫外消毒设计
废弃物独立区域设计
痰液、粪便、组织等样本均质化前处理能力的拓展
平台的开放性设计需求
异常检测结果的识别，智能审核需求
具备批量以及单管处理模式
具备急诊模式
系统可以跟踪样本的需求
耗材试剂不停机加载等。

相信很多分子流水线的从业者看到此处对一些共识的功能需求是比较困扰的，比如说样本的追踪，样本的前处理以及质控需求等等。

其实这部分的功能性需求从共识的描述来看，类似于是展望和预期，因为共识中也多次提到参考生化免疫流水线的现状。

那分子流水线和生化免疫流水线在功能区分上差距在哪里呢？（只有厂家具备功能我们就认为有，此处不做厂家的对比）

这个对比不是说明分子流水线比生免流水线功能要差，而因为两种流水线替代的人工工作内容不同，分子流水线目前主要解决的是复杂的提取，体系构建，扩增的需求，生免流水线解决的是样本分类离心去盖后处理以及更高级的流程优化需求，因此差异点显著。

样本的追踪（生免流水线一样的效果）

根据小编有限的知识目前可能没有一家的产品可以实现，因为分子流水线核心移动转运的不是样本而是8连管，PCR反应管或其他耗材，它们本身是一个不带条码/标签，也没有RFID芯片的一个耗材,从目前硬件上来说很难效仿生化免疫流水线那种样本跟踪的目的，当然分子厂家可以对业务板块的现状尽可能做到这点，不确定的是赛沛的POCT式的流水线是否可以追踪。

前处理需求

这点就很明确了，应该是大多是分子企业未来的攻克方向，因为分子的前处理远比其他学科的前处理更加复杂，因为样本的多样性导致。目前也没有发现完全可以自动化处理分子样本前处理的厂家

自动质控和智能质控

高度依赖于硬件和软件的完善，硬件完善需要较多的质控位或者是冰箱这类模块，其次就是强大的中间件的算力和流程优化能力，现阶段已知的分子厂家均没有这些，因此在生免逻辑下的这类质控功能，可能现阶段完美呈现困难，但分子厂家其实针对常规的质控需求应该是可以满足的。

其实这次的共识给企业研发提供了一些不错的方向，期待各分子厂家在这个领域开发出另一种特色的流水线！

本文由IVD从业者挑破窗棂纸投稿

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