不得不承认，分子POCT最好的市场，在国外！

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2026-07-01

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作者: 锁炎

来源: IVD从业者网

最近跟几个做分子POCT产品的朋友交流了一下，发现了一个残酷的真相，他们现在真的挺难的，一方面是分子POCT产品高昂的研发成本与注册成本，另一方面是“同果同价”的收费改革下，分子POCT的产品优势没法体现出来。

结果，他们都说，已经把重心转移到国际市场上了。

巧了，国际市场上，还真的有非常成功的案例可以参考，普世利华，从WHO妇女儿童投资基金会这里弄了5000万美金的专项资金，采购5000台设备，300万人份结核试剂，就问你眼不眼红。

5000台设备，300万人份试剂！中国IVD企业赢麻了！

国内市场，为什么不是分子POCT的好市场？

回答这个问题前，需要先问大家一个问题，你们觉得分子POCT最大的优势是什么？是一体化，不需要PCR实验室，以及傻瓜式操作，谁都能随时随地可以开展分子检测项目对吧。但这点优势在中国的医疗市场突出么？

答案是并不突出，首先是国内的PCR实验室已经下沉到县级医院，而且PCR实验室的造价成本并不高；其次就是分子POCT引以为傲的呼吸道检测以及传染病检测，在国内都是聚集在发热门诊和县级及以上的医院的，在诊所，社区医院进行法定传染病的检测，并不普遍，而他们也不愿意去检测。

这是第一个问题，中国的医疗土壤，并没有适合分子POCT应用的分散性、独立决策型市场。

第二个原因是价格问题，中国有超过200多家开放式PCR试剂企业，PCR试剂的成本可以到几块钱，这个价格连分子POCT的一个卡盒都做不出来。一个完整形态的分子POCT的造价至少需要20-30元，是传统PCR的6-10倍。同样的收费，不同的成本，压缩的是经销商的利润，提高的是医院的扣率，除非必要，不然两者相较，肯定选择便宜的。

但是新冠结束之后，以卡尤迪、优思达为代表的流感分子POCT试剂盒，曾经流行过一段时间，但是后来价格就被打烂了，现在也只有像圣湘这种模式的产品，能够继续收割市场了。

这是第二个问题，中国企业过早的价格竞争，导致分子POCT市场没有形成自己的护城河，就被玩坏了。再加上收费改革，同果同价，更没法竞争了。如果收费价格改革再晚几年，分子POCT临床应用规范再完善一些，也许情况会不一样。

第三个原因我认为是诊所和基层市场的政策引导过慢与中国经济发展之间的错配，怎么理解呢？按照发达国家的经验来看，诊所和基层医疗市场是分子POCT的主要战场，但目前为止，既没有政策支持，也没有资金支持，而是市场化的手段在不断地推动基层检测的发展，这就导致，做这个市场的企业，赚不到钱，倒下一批又一批。

而同时国内的经济发展也还不错，这就导致一些国际上的基层援助项目并没有一直持续下去，最典型的就是WHO和盖茨基金的项目，如果有这些项目的支撑，能够很好的为分子POCT去做市场教育。

你看现在最主要的两个分子POCT市场，一个是当年比尔盖茨基金会和中国疾控联合的项目教育出来的结核检测市场，嵌入在中国结核防控体系里。

另外一个就是新冠疫情教育出来的发热门诊核酸快检市场，从新冠衍生到甲乙流、合胞等产品，成为传统PCR升级的一个趋势。

其他基本没有了，就这两个市场。

国际市场，为什么是中国分子POCT的好市场？

首先，中国IVD企业自带的成本优势，不管你的试剂盒成本多高，是20元，30元，还是40-50元，你拿到国际市场上去，都是10美金以内的价格，至少比国外的同类产品便宜一半以上。价格优势就出来了。

其次是，真的有很多发展中国家，很穷，各种疾病的发病率很高，而WHO一直在找更加便宜，更适合这些市场的产品，所以普世利华就是很好的选择，从他们公布的价格来看，只有中国企业能做到。而且WHO只有专项资金支持。

最后再看看国际上的分子产品形态，要么就是完成自动化进化的罗氏、豪洛捷、雅培、BD直接就是分子流水线方案了，设备和试剂的价格都不低；要么就是赛沛、梅里埃这些分子POCT方案，价格依旧不低。而当你进入到当地市场之后，才会遇到一些开放式PCR的本土竞争企业，而这些企业的产品质量和成本，还真不一定比得过中国IVD企业。

所以，国际市场对分子POCT的接受程度要更高，你只要说，我跟谁谁谁一样，价格便宜一半，那就能谈。

国内分子POCT市场还能做么？

我想这是很多人比较关注的问题，做肯定是能做的，但是要注意两点，第一个就是要继续压缩试剂成本，这是最关键的；第二个就是找到真正适合做成分子POCT形态的检测项目，比如结核、艾滋等等；有些产品真的不适合做分子POCT，他在基层没有检测需求，同时也不追求准确度和时间，这就不可能跑出闭环。

因为现在检验立项指南还没发布，还不知道收费到底怎么定，但大概率是分子POCT与普通PCR是一样的价格，所以，以后临床检测市场，普通PCR升级自动化流水线是主旋律，这个模式能很好的控制试剂的成本。而分子POCT主要会聚集在疾控和传染病医院市场，为特定的疾病防控体系做服务。

以上，仅代表作者锁炎的个人观点，希望对你有所启发~

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