2年8个证！这个分子赛道，圣湘也追上来了！

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2025-07-27

作者: 锁炎

来源: 药监局

7月25日，国家药监局发布最新获批的IVD产品清单，其中圣湘生物再添两款化学用药指导基因检测产品，这已经是圣湘生物用药基因检测产品线获批的第7款和第8款检测试剂盒，而圣湘也用了仅仅2年的时间，成为用药基因检测赛道产品最为齐全的玩家之一。

人SLCO1B1基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20243401727）

据不完全统计，以下是部分关于药物代谢基因检测相关产品的注册情况：

从统计情况来看，圣湘目前在个性化用药方向上的代谢相关基因检测产品已经比较齐全了，与原来专业做这一领域的企业相比，产品所能覆盖的靶点不相上下。

接下来留给圣湘应该思考的是如何利用这些产品进行突围，进而在竞争激烈的用药检测分子赛道上杀出一条血路。

与传染病分子检测赛道相似，个性化用药基因检测赛道目前也已经进入红海市场，已经获批的产品多达数十款，此时圣湘的入局，想要获得一席之地，除了查漏补缺还能做什么呢？

（1）检验收费调整，重新议价

目前随着检验收费的调整，很多医院原来入院的检验项目都面临着调价和重新招标的情况，这是一个新的机会。对于像圣湘这种新进入某一个赛道的企业而言，运作得当还是能够抢过来不少份额的。

（2）医疗反腐下，决策链重构

从去年开始，医疗反腐形势很猛，很多医院的决策链基本都重新更换过了，决策链一换，大概率围绕决策链的生态系统都会发生变化，这个时候产品供应链就会重新调整，这对于后来者企业也是一种新的机会，得抓好了。

（3）实验室打包、共建、配送服务机遇

从产品竞争维度上，后入局者往往处于劣势，但除了做产品，像迪安、金域、润达、塞力等这种专业做实验室打包、共建和配送的服务企业，在产品的供应和选择上，一方面会看临床客户的需求，另一方面也会考虑产品成本问题，在具有价格优势的情况下，通过检验科服务商也能达到奇效。

以上内容整理自药监局，部分观点，仅代表作者锁炎的个人观点，欢迎留言交流