纽约——Geneoscopy公司周四宣布，其结直肠癌RNA检测产品ColoSense的粪便采集套件获得美国食品药品监督管理局（FDA）简化流程批准。新版套件不再要求患者将样本分装至多个容器，公司称此举在保持临床性能的同时提升使用便捷性，有望降低居家筛查门槛。
该公司首席医学科研官埃丽卡·巴内尔（Erica Barnell）指出，刮取和分装粪便是患者最繁琐的环节。“消除这一最令人困惑且不快的步骤后，我们相信ColoSense将提高用户依从性并改善预后效果。”巴内尔在声明中强调。Geneoscopy首席执行官安德鲁·巴内尔（Andrew Barnell）补充道：“要实现结直肠癌筛查超80%的依从率，必须优化基于粪便检测的患者体验。”
ColoSense适用于45岁及以上平均风险人群，通过RNA测序技术检测癌症及癌前晚期腺瘤相关生物标志物。该检测于去年获FDA批准。本月初，Geneoscopy在与Exact Sciences公司的诉讼中胜诉。美国专利商标局专利审判和上诉委员会宣布Exact Sciences持有的第11,634,781号美国专利（涉及粪便样本采集处理技术）无效。Exact Sciences旗下也销售基于粪便的结直肠癌检测产品Cologuard。
