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刚刚!基孔PCR试剂盒评审标准发布!1.48元/人份,还要注册么?
2025-08-28
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作者: 锁炎
来源: 国家药监局医疗器械技术审评中心
8月28日,国家药监局发布关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告(2025年第17号)。但基孔肯雅核酸试剂盒单价打到1.48元,IVD企业还会考虑去注册这个产品么?

8月7日,广东省财政厅发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂紧急采购项目结果公告。广州某生物科技有限公司,以单价1.48元,总价29.6万元的报价中标。

该标是目前基孔肯雅核酸试剂盒第一大标,原预算280万,此次以29.6万元中标,单价打到1.48元,是目前该类试剂盒中标最低价。















文章来源:国家药监局医疗器械技术审评中心
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