NAMSA是全球领先、100%专注于医疗器械与体外诊断产品开发服务的合同研究组织(CRO),自1967年成立,总部位于美国俄亥俄州托莱多。它主要为全球3000多家器械制造商提供涵盖监管咨询、临床前测试到临床试验的全周期服务,据称超过50%经FDA复杂审批的高风险器械由其参与研究,全球约有1400名专业人员。
Labcorp(徕博科)是一家整合诊断与药物开发的全球生命科学巨头,总部位于美国北卡罗来纳州伯灵顿。它通过两大核心业务运营:一是面向医院和患者的临床实验室诊断服务;二是为制药业提供研发支持,其服务覆盖了2024年FDA批准新药的75%以上,全球员工约65,000人。近期其出售早期开发器械测试业务给NAMSA,正是为了更聚焦于核心的药物与诊断领域。
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