卫健委发文！提高基层医疗机构检验报告即时性、准确性！

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2026-04-03

作者: IVD从业者网

来源: 国家卫健委

4月1日，卫健委发布《关于开展基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动（2026—2028年）的通知》，其中提到检验相关的内容：

保障检验检查质量。建立健全覆盖检验、检查全流程的医疗质量管理制度。加强检验科室内质量控制，有关检验项目应按要求参加相应质控中心组织开展的室间质量评价。提升检验和检查报告的完整性与规范性，按照要求推动医联体内检验和检查资料共享、结果互认。落实检验和检查结果危急值报告制度，不断提高报告的及时性、准确性。

三年目标：分步走，2028年全面建立基层医疗质管体系

2026年底：全国中心乡镇卫生院（含县域次中心）及实际开放30张以上床位的社区卫生服务中心，率先健全医疗质量管理制度，常态化开展质管工作。

2027年底：覆盖其他乡镇卫生院和社区卫生服务中心。

2028年底：全国基本建立基层医疗卫生机构医疗质量管理工作体系，村卫生室和社区卫生服务站全部纳入医疗质量管理体系，基层医疗服务规范性和质量显著提升。

这一路线图意味着，未来三年基层医疗机构将从“有设备、有项目”向“有质量、有质控”深度转型。

检验检查质量：室间质评、结果互认、危急值报告成硬指标

方案在第四条第（六）款专门部署“保障检验检查质量”，多项要求直指IVD核心环节：

建立健全覆盖检验、检查全流程的医疗质量管理制度。

加强检验科室内质量控制，有关检验项目应按要求参加相应质控中心组织开展的室间质量评价。

提升检验和检查报告的完整性与规范性，按照要求推动医联体内检验和检查资料共享、结果互认。

落实检验和检查结果危急值报告制度，不断提高报告的及时性、准确性。

此外，方案明确要求市级及以下质控中心制定基层医疗质量改进计划，结合本地实际细化医疗质量改进目标和质控工作改进目标，制定医疗质量控制评价指标。这意味着基层检验科将面临更严格的质控考核，室间质评参与率和通过率将成为硬性指标。

紧密型县域医共体牵头医院负总责，质控责任下沉

方案在组织管理层面明确：紧密型县域医共体牵头医院负总责，乡镇卫生院（社区卫生服务中心）主要负责人是第一责任人。医联体内要成立由牵头医院和基层机构主要负责人共同负责的医疗质量管理工作组织。

对于IVD企业而言，这意味着县域医共体牵头医院的检验科主任将在基层检验设备、试剂、质控品的选择上拥有更大的话语权。产品能否进入医共体集采目录、能否满足统一质控和结果互认的要求，将成为市场准入的关键。

人工智能赋能基层，智慧化建设迎来新机遇

方案在“强化工作保障”中明确提出：加强智慧县域医共体、基层医疗卫生机构智慧化建设，推动人工智能赋能基层，助力基层医疗卫生机构医疗质量管理工作。质控中心要充分利用信息化手段开展基层医疗质量控制工作。

这为IVD企业提供了新的技术切入点——POCT设备的数据互联互通、基层实验室信息系统的智能化升级、AI辅助检验结果审核与危急值预警等，都将成为基层医疗信息化建设的刚需。

行业观察：基层市场从“跑马圈地”转向“质量驱动”

此次三年行动的出台，标志着国家层面对基层医疗质量的监管进入常态化、制度化阶段。对于IVD行业，以下几点值得高度关注：

室间质评成为基层检验的“入场券”。未来三年，未参加或未通过室间质评的基层机构将被逐步淘汰出质管体系，相关检测项目可能面临限制。这要求IVD企业不仅提供试剂设备，更要配套提供质控品、质控培训和室间质评支持服务。

结果互认倒逼标准化。医联体内检验结果互认，要求不同层级、不同品牌设备之间的检测结果具有可比性。标准化试剂、校准品和质控体系将成为基层采购的重要考量。

“一老一小”用药安全与检验联动。方案强调保障重点人群用药安全、规范慢性病长期处方。这意味着基层慢病管理相关的血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白等检验项目需求将持续增长，且对检测准确性提出更高要求。

村卫生室纳入质管体系。2028年底前，全国村卫生室和社区卫生服务站全部纳入医疗质量管理体系。这是基层医疗网底的“最后一公里”，也是IVD企业下沉市场的最后一块拼图。适合村卫生室使用的、可联网、可质控的便携式检验设备将迎来政策红利。

结语

《基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动（2026—2028年）》是一份含金量极高的政策文件。它不仅回应了分级诊疗“接得住、管得好”的核心命题，更从制度层面为基层检验医学的规范化、同质化发展划定了时间表和路线图。

对于IVD从业者而言，这既是挑战——不合规、低质量的产品和服务将被清退出场；更是机遇——那些能够帮助基层医疗机构提升检验质量、通过室间质评、实现结果互认的企业，将在未来三年基层医疗市场的新一轮洗牌中占据先机。

我们将持续关注各省实施方案的落地细节，为读者带来第一手深度解读。

参考资料：国家卫健委

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